5120年毕奥。生物技术的基础。(3小时)
提供一个跨学科的、最先进的生物技术概论。涵盖了分子生物技术的基础、分子微生物学、受体药理学,药物开发过程,生物技术过程发展和扩大,药品审批和监管事务,基因组学、微阵列分析、蛋白质组学、计算生物学,分子建模、分析生物技术和生物恐怖主义和生物技术。
5145年毕奥。基本的生物技术实验室技能。(1小时)
介绍了选择生命科学研究中心的关键技能和技术。结合实践基本实验技能方面的培训与讲座和现场演示。实验室练习强调精度的重要性/精度分配液体的和准备的解决方案和标准,文档和记录,和维护一个安全的工作环境而进行科学研究。
5219年毕奥。生物技术企业。(2小时)
使学生从科学发现的生物技术创业公司通过其产品和随后的组织和科学管道增长。主题包括科学发现、biotech-related资金和组织结构,管理和临床试验考虑,生物技术联盟,病人访问、道德与合规,商业化和经济增长,同时满足病人或消费者未被满足的需求,在这种高度监管的行业。虽然重点是生物制药的最高监管标准,课程也触及其他生物技术领域的各个方面。
5220年毕奥。专利的作用在生物技术产业,过去和未来。(1小时)
涉及专利的基本知识和应用生物技术产业的专利,包括基因专利的有争议的领域。
5225年毕奥。管理和领导一个生物科技公司。(3小时)
涵盖了项目管理和人员在科技型组织此类活动最好由那些把他们的行业的技术知识和最佳实践的深入处理组受过高等教育,而且经常很有经验的人。生物技术产业是强烈依赖的概念,知识总是共享和共同所有权。基本组织咒语是团队合作,在这种环境下管理的原则是实现重要目标的关键。如何做到这一点并做出决策,推动创新和成功的共同点与其他技术基础产业,但随着添加生物技术产业面临的科学挑战的复杂性。限制学生Bouve健康科学学院和大学的科学或许可的项目办公室。
先决条件:毕奥5219最低等级的C -
5226年毕奥。生物技术创业。(3小时)
生物技术从本质上是一个创新的多学科的行业。特别是生物制药行业的过程中,发现新的药物和新的药物靶点需要新方法解决困难问题的疾病过程和人类健康。本课程着重于生物技术行业创新的本质,使学生创造创业组织的基本知识,解释了商业计划的关键作用在企业创建、描述方法来评估风险,从可用选项的选择以及如何衡量成功。各种商业模式,外包工作和建立战略合作伙伴关系是检查。限制学生Bouve健康科学学院和大学的科学或许可的项目办公室。
先决条件:毕奥5219最低等级的C -
5227年毕奥。启动你的科学:生物技术创业。(3小时)
侧重于基本启动元素,导致投资者面前,把你的科学定位和资助您的生物制药企业。病人暴露学生的基本知识建立一个未满足的需要和匹配,科学发现或生物技术平台,从科学的角度分析市场,确定监管途径和产品开发计划草案通过目标产品概要(TPP),适当规模和招聘你的早期管理团队,和金融需求和风险评估适当的退出策略。学生产生一个基线距甲板的最终项目。
先决条件:毕奥5219最低等级的C -
5330年毕奥。药物安全性和免疫原性。(3小时)
介绍了基本的分子相互作用参与免疫反应以及测量和测试的研究和监管环境。其他drug-safety-related主题包括外来代理(病毒、微生物、支原体)和风险因素,如产品相关物质(骨料和你修改的变体),木糖醇,DNA,宿主细胞蛋白质,过程污染物如抗生素,并通过验证的方法检测和删除这些流程。
5340年毕奥。介绍Biotherapeutic批准。(3小时)
向学生介绍生物制剂。类的药物称为生物制剂或biotherapeutics,蛋白质药物,占大部分的药物开发和在当今市场上。重点考虑对此类药物的批准。提供学生一个机会来学习如何能够描述和解释生物制剂和生物仿制药品。
5400年毕奥。生物技术的科学信息管理经理。(3小时)
介绍了生物技术学生科学与生物技术领域密切相关的信息管理。占地介绍数据科学,它的历史,以及它如何今天相关的生物技术。提供学生一个机会来获得所需的背景评估和使用现代数据管理功能,如“云”,大数据,等。包括最近的发展起源的数据,元数据、数据模型、数据管理、生物技术和组织和存储数据。
5500年毕奥。管理科学的概念。(3小时)
介绍了生物制药行业的科学支持监管事务。侧重于方法和工具用于描述生物技术的过程和产品,包括生产、分离、净化、特征和生物制剂的配方;蛋白质的药物动力学;化学和生物biogenerics或者类似的东西;稳定性测试;高通量分析;细胞系统表达;变异;方法验证;和质量控制。
5560年毕奥。生物工艺原理。(3小时)
关注的基本原则和元素的过程中制造生物制药。包括酶促反应动力学;选择的微生物和细胞代谢和相关控制机制;细胞生长动力学,细胞死亡,底物的消耗,和产品的形成;生物过程的数学建模和代表性;工业生物过程的例子来说明上游和下游单元操作的类型和操作和质量传递在发酵系统影响因素和过程开发和扩大的影响。还包括经济因素的概述。强调生物工艺对重组蛋白的生产。
5631年毕奥。细胞培养生物制药生产过程。(3小时)
封面所涉及的原则和概念发展的哺乳动物和其他类型的细胞培养等生物制药产品的制造流程单克隆抗体、重组蛋白。主题包括蛋白质表达和克隆生成批处理和灌注过程和媒体开发、生物反应器操作和扩大,在细胞培养和创新过程。监管概念包括质量保证在cGMP的环境中。
5635年毕奥。下游生物制药生产过程。(3小时)
地址重组蛋白在生物技术净化过程的发展。概述的科学原则,工程策略和单元操作设备参与可伸缩蛋白纯化过程。还讨论了病毒清除失活策略;cGMP的考虑;和技术的进步,提高有效性和效率,例如膜基一次性系统。
5640年毕奥。药物生物制药产品的过程。(3小时)
包括药物的开发和实现生物制药产品制造过程。关注生物产品,特别是蛋白质。涵盖了所需的工作流开发和实现生产过程的科学和工程原则强调。主题包括产品开发早期阶段的处方前工作流程,制定符合目标的选择产品演示,优化配方,以满足稳定和使用目标,一个可伸缩的生产流程的设计,大规模的工艺设备和操作,过程扩大注意事项和法规遵从性药物产品生产设备和操作的问题。学生不符合课程的先决条件可能会寻求老师的许可。
先决条件:化学5620最低等级的C -或化学5620最低等级的D -
5700年毕奥。分子相互作用的蛋白质在生物制药配方。(3小时)
提供了一个最新的调查和审查的研究和理解的分子相互作用的蛋白质在生物制药配方,包括液体和固体的格式,在药物产品制造的过程中。集中在蛋白质相互作用,protein-excipients(如稳定剂、表面活性剂)交互,和蛋白质在界面表面相互作用至关重要和有效的治疗性蛋白质的稳定性和完整性。强调理解的机械方面的交互;的方法、方法和技术用来研究这些现象;和措施认为调节等相互作用,以提高生物制药配方的性能。学生不符合课程的先决条件可能会寻求老师的许可。
先决条件:化学5620最低等级的C -或化学5620最低等级的D -
5800年毕奥。基因疗法。(2小时)
概述了特定的应用程序和疾病的基因治疗,或可能是基因疗法的目标。包括案例研究分析的基因疗法公开信息,以及适当的工具在疾病基因目标的识别。
5810年毕奥。尖端应用分子生物技术。(3小时)
介绍了分子生物学在生物技术的使用设置。包括简要回顾基础知识,然后冲进最先进的分子生物学应用程序用于今天的生物技术。这些应用程序包括稳定和克隆基因产物的表达、基因克隆策略,转基因物种突变创建和分析、DNA指纹分析、PCR技术、基因芯片技术、基因探针、基因定位、基因治疗、干细胞技术、反义RNA,汽车t细胞疗法,RNA干扰,CRISPR / Cas9。
5820年毕奥。细胞疗法。(2小时)
生物技术领域的不断变化的景观需要持续的培训。本课程旨在让学员熟悉一些最尖端的话题今天可用分子生物学:干细胞,RNA干扰,CRISPR / CAS9汽车t细胞、基因治疗等。为参与者提供了一个机会去学习这些新技术背后的理论,他们是如何做的,以及他们在科学发现和治疗。
5830年毕奥。监管环境的细胞和基因疗法。(2小时)
介绍了当前状态的监管审批细胞和基因疗法。集中在科学和技术方面的考虑批准这些药物在美国,在欧洲,和其他关键的全球市场。探讨了科学挑战的背景下,这些产品的监管部门的批准,以及如何与传统biotherapeutic产品批准过程。检查这些监管途径是如何演变与特定的关注质量、功效和安全在整个产品生命周期(通过商业化生产)。
5840年毕奥。细胞和基因治疗实验室。(3小时)
介绍了选择的关键技能和技术中心细胞和基因治疗研究。结合在细胞和基因治疗技能实习培训讲座和示范。实验室练习强调当前的技能需要在细胞和基因治疗领域,如细胞培养、核,CRISPR / Cas9,干细胞,基因治疗,和编辑等。
5850年毕奥。高阶结构分析。(3小时)
提供了一个全面的看更高的各个方面——蛋白质结构顺序biotherapeutics生物药物设计及其影响。重点是蛋白质聚合,一个类型的累积量,分析聚合物包括功能的影响。主题包括对蛋白质结构、蛋白质聚合功能方面,和技术来减少居屋计划使用蛋白表达和纯化策略,在疾病的蛋白质折叠,大分子晶体学、核磁共振分析超速离心法、圆二色性,光散射,电子自旋标记,低温电子显微镜,蜡,HDX-MS。突出了实验设计和应用生物技术产业的识别和减少累积量。
5910年毕奥。疫苗和免疫。(3小时)
强调使用疫苗的重要性,以防止传染病的传播和病毒。讨论疫苗的进化在病史(如天花、脊髓灰质炎),强调经验教训,这样他们可以适应新的小说和疫苗的发展。解释如何疫苗的分子机制,如使用减毒病毒的疫苗更新奇疫苗使用信使rna,引起免疫反应。检查的重要性免疫免疫系统的上下文中。
5920年毕奥。在疫苗管理科学基础。(3小时)
探究背后的科学监管途径是如何开发和疫苗是如何批准供人类使用。通路的疫苗批准由国家监管部门已经建立了几十年。SARS-CoV-2大流行创造了立即需要创建新的疫苗,也创造了一个新的需要这些疫苗的监管部门的批准。检查如何SARS-CoV-2疫苗引起的兴趣增加监管背后的科学疫苗监管机构的批准,专门探索使用紧急使用授权(欧洲大学协会)让SARS-CoV-2疫苗市场。探讨欧盟配额的使用改变了监管的科学格局的疫苗。
5930年毕奥。分子疫苗设计的工具。(3小时)
讨论了分子工具用于疫苗的设计和开发,包括实验工具用于减毒生物疫苗,疫苗纯化高分子,信使rna和DNA或疫苗。强调向量设计和开发,特别是与疫苗相关的挑战设计和开发。还研究计算工具,帮助疫苗开发。
5964年毕奥。项目专业人员。(0小时)
为学生提供了一个应用项目设置的应用他们的课程学习。与赞助商合作,学生提炼应用研究课题,进行研究、发展建议与合作伙伴共享的赞助商,并创建一个计划来实现他们的建议。寻求受益学生课程,支持关键业务沟通技巧的发展,项目和客户管理技能,并为业务分析框架。提供学生一个机会向赞助商反馈学习,复习的经验教训,并整合建议本文改进和进一步发展他们的职业发展和职业计划。可能重复两次。
5976年毕奥。直接研究。(1 - 4小时)
提供的指导下独立工作部门的成员在选择话题。可能是无限重复。
6100年毕奥。农业生物技术。(3小时)
探讨了关键农业生物技术(艾瑞泰克)在工业中应用的原则和方法;作为基础课程让学生们,短暂,艾瑞泰克的方方面面。主题包括基因转移和基因改造;克隆;植物生物技术、动物科学、食品和生态生物技术;消费者的担忧;安全测试;艾瑞泰克和其他相关的问题。
6110年毕奥。大麻生物技术:科学、社会和监管。(3小时)
探索关键大麻生物技术原理、方法、工具、社会/商业观点,今天和法规对行业是至关重要的。提供学生一个机会去发现基本科学原理之间的联系,社会影响,大麻和法律发展的生物技术产业。主题包括大麻生物技术的基本科学原理,包括重要的工具,如克隆、组织培养、基因改造,分析生物技术,以及传统的育种技术。探索实际问题,包括消费者和安全问题,监管,伦理问题,在大麻行业和职业。
6214年毕奥。实验设计和生物统计学。(2小时)
探讨了实验设计和统计分析的原则。强调在分子和生物科学和生物技术的研究。主题包括概率论、抽样假设制定和测试、参数和非参数统计方法。
6290年毕奥。生物技术基础质量。(3小时)
提出了概念、工具和技术对真实世界,在职申请实用的质量范围广泛的组织。提供了一个洞察品质的心态,以及概念的概述,原则、流程、和活动参与质量保证、质量控制和在生命科学行业法规遵从性。强调理解生物科技的业务;全球监管机构的职责;建立和实施监管和指导原则和流程;质量管理体系、操作和合规;质量领导;质量计划;质量和职业的职业。包括来自各种行业专家的演讲。
6300年毕奥。药品微生物学。(3小时)
研究这些微生物与药品的生产,包括生物制药。关注如何排除微生物,如外毒素和木糖醇,从制药流程生产无菌产品。考虑产品如何应对微生物污染和消毒的方法。探讨医药微生物学作为清洁房间和环境控制和相关方法和规范相关微生物基于美国药典的指导方针。最后,讨论了设备监控,特别是EM /关键工具测试,过程监控和维护在强调什么监管机构希望看到的数据。
6310年毕奥。CGMP法规和监管。(3小时)
专注于药品生产相关的法律法规和管理。讨论了法律法规,提供指导的概述中为什么存在,他们的进化,和实现。特别关注的是法律、法规在良好生产规范(GMP), postapproval安全问题,监管制造、违规执法,从监管机构检查期间会发生什么。调查的法律法规全球层面关注具体的例子与美国,欧洲,亚洲,和其他监管机构。
6320年毕奥。质量管理系统和验证。(3小时)
强调质量管理体系(QMS)和验证它与有关药品生产和流程,包括生物制药。讨论QMS的实现方案,包括文档流程、程序、标准、报告、和责任,符合制药和生物技术公司的业务目标。强调实现,信号问题(持续改进),透明度,验证,和团队合作/动力学。专门讨论国际协调理事会(我)Q10的指导方针。QMS可能包括目标、主题相关手册,组织结构职责、数据管理、流程、产品质量、持续改进计划,质量工具,和文件控制。
6330年毕奥。工厂设计和设施。(3小时)
研究植物设计和设备制造的生物制药和传统医药。涵盖了设计相关的主题相关的工厂设计(安全、操作、环境和其他关键因素),包括良好生产规范(GMP)。侧重于理解的链接时需要考虑设计一个制造工厂,以确保产品的质量。
6340年毕奥。无菌生产操作。(3小时)
讨论了在生产药品无菌操作的重要性,作为良好生产规范(GMP)的一部分。强调无菌所有药物的制造业务。
6400年毕奥。Pre-co-op经验。(0小时)
提供学生一个机会来获得必要的技能和实际经验,以准备研究生合作社。
6500年毕奥。专业合作社的发展。(0小时)
介绍了合作教育项目。提供学生一个机会来开发求职和职业管理技能;评估他们的工作技能、兴趣和价值观和讨论他们如何影响个人职业选择;准备一份专业的简历;和学习正确的面试技巧。探索职业道路、选择、职业行为、工作文化,和职业决策。
6600年毕奥。生物恐怖主义的代理人。(3小时)
检查可能的武器biowarfare-including生物、化学和核武器——从几个观点。在生物学和提供基本信息的作用机制最重要的潜在的恐怖和代理介绍政府的角色。主题包括生物的影响,检测和识别、流行病学、和治疗。评估潜在的危险和有效性和研究策略等防御攻击的武器。论述了生命伦理anti-bioterror研究的挑战。还提供学生一个机会去发展科学素养和写作技能。
6610年毕奥。生物安全与生物恐怖主义。(3小时)
探讨了国家和国际政治、法律和政策方面的应对生物恐怖主义的威胁和流行病复活。探索如何跨部门社区在当地工作,部落、州、全国以及国际水平来满足这些不断增长的挑战。现在流行回潮获得国家的关注没有看到几代人。这些威胁和潜在的长期挑战国内外国家资助的细菌战攻击和生物恐怖主义的威胁越来越引起人们的关注。
6954年毕奥。合作社工作经验——半场。(0小时)
为符合条件的学生提供了一个工作经验的机会。可能是无限重复。
6955年毕奥。合作社在国外工作经验——半场。(0小时)
为符合条件的学生提供了一个工作经验的机会。可能是无限重复。
6962年毕奥。选择性。(1 - 4小时)
提供选修学分课程在其他学术机构。可能是无限重复。
6964年毕奥。合作社工作经验。(0小时)
为符合条件的学生提供了一个工作经验的机会。可能是无限重复。
6965年毕奥。合作社海外工作经验。(0小时)
为符合条件的学生提供了一个在国外工作经验的机会。可能是无限重复。
6980年毕奥。生物技术顶点。(2小时)
提供学生一个机会来集成和早些时候课程中所学到的技能应用到一个独立的项目由教师指导监督。顶点的目标是发展独立项目的结果沟通的技巧;增加学生的认识自己的工作以外的生物技术研究;展示他们的工作,熟悉文学背景包括文献检索的工作知识;并提供一个机会反思个人从事生物技术进展。
7245年毕奥。生物技术应用实验室。(3小时)
在生物技术提出了一种实验室课程专注于尖端仪器,目前使用的字段。将特别关注在实验室工作在这一领域的实践方面,例如,在样品制备技术,蛋白质分析程序,新的生物信息学方法。chemiproteomics关注的新兴领域,是研究小分子与蛋白质组之间的相互作用,即完整的蛋白质表达的单个细胞或有机体。使学生实践经验与现代仪器仪表、质谱和高效液相色谱法等。
7250年毕奥。先进的生物技术应用实验室。(3小时)
专注于先进的生物和生物过程工程的概念。使用工业规模的系统和技术平台。提供学生一个机会去学习实验技术用于制造和生产biotherapeutic产品(蛋白质药物如单克隆抗体)和细胞和基因疗法。提供了亲身经历的工业规模的生物反应器,蛋白质纯化系统和质谱分析。强调理解关键工艺参数(cpp)和关键质量属性(CQAs)在药物生产。
7300年毕奥。生物技术的专题。(1 - 3小时)
提出了选择当前生物技术的重要性的课题。可能会重复5次6总学分。