在法规事务工作:职业、薪水和趋势

不管你意识到没有,你会偶遇监管事务行业每天。事实上,每一美元25美分由美国消费者花往产品或服务由美国食品和药物管理局(FDA)。每个食品、饮料、化妆品、处方药物或维生素你购买经历了严格的监管检查安全性和有效性在超市货架上的路径。

但不仅仅是食物和处方药需要批准供人类食用。所有的医疗技术,包括医疗器械、植入设备,生物技术的进步,也受到联邦与国际监管来确保他们的安全,效率和性能。

尽管有这些严格的规定,新医疗技术的迅速发展和提高可访问性的食物来自世界各地每天向市场引入新的风险。因此,它现在是一个全球迫切需要发展和完善状态,联邦政府、国际法规,维护食品和生物医学产品的创新和发布全球市场。要做到这一点,我们依靠监管人员的专业知识。

你有兴趣获得专业知识和闯入一个增长的行业吗?这是监管事务行业的概况,包括事业和趋势,帮助你导航。

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监管事务是什么?

监管事务行业监管是食品、药物和医疗产品开发,测试,生产,销售,和分布式,以证明他们符合监管标准供人类使用。

监管事务专业人员负责确保制造商遵守适用的国际立法和监管要求在每个阶段的产品开发。的药物,医疗设备,生物产品行业,这些阶段包括:研发、临床试验、监管意见书、制造、营销、分销、报销、和上市后监测。在食品行业,监管人员参与产品、设施、制造业务,和分销商建立生命周期。

职业管理事务

有各种各样的职业法规事务领域。监管人员携带标题,如:

• 监管事务专家
• 法规事务经理
• 监管事务主任
• 合规专员
• 食品安全检查员
• 临床研究助理
• 质量保证负责人

这些监管人员发挥关键作用的发展和分布医疗技术进步和无病的食物,改善全世界人民的健康和福利。但实际上这些专业人士做什么每天?

监管事务专业人员做什么?

根据斯蒂芬·阿马托,博士,副教学教授,领导对东北的教员在监管事务理科硕士计划,答案是,“看情况。”

因为全球监管事务跨越不同领域的学科,包括法律、经济、公共政策、健康、和科学、监管范围的专业的工作不同。的职业道路和日常责任基于专业领域可能有所不同,但所有监管人员有一个共同的目标:促进安全、有效的产品和服务的商业化。一些监管事务专家管理批准临床研究或开发营销政策,而其他为食品和与毒品有关的产品设计标签。

行业中最常见的一个标题监管事务专家。这些专家分析新的和现有的法规与一个组织的产品或过程。他们还审查营销、法律和技术文档,包括案例文件和临床研究报告,评估符合全球监管机构政策、法规和标准。监管事务专家也建议补救的课程来帮助公司实现必要的水平的遵从性。作为制造企业和联邦机构之间的联络,他们会负责提交关键的规范性文件,批准销售和分销的目的。

高层管理人员经常进行战略业务决策有重要的法律和金融影响。很大一部分的监管事务的角色,各级,解释和沟通这些影响多样化的内部和外部的利益相关者。

监管人员也经常参与对话的前沿医疗和公共政策。达林Detwiler博士、副院长和主任的东北部理学硕士管理事务的食品和食品行业程序说,监管工作不仅仅是一份工作;这是一个任务。

他说他的目标是管理领袖和教育家,“不仅仅是给学生出度,但构建有效的卫生和食品行业的领导者和变革推动者。(监管工作)是一个大的一部分解决重大公共卫生和食品安全挑战。”

就业前景和市场需求是什么?

监管事务纪律在全球健康中发挥着不可或缺的作用,食品安全,和医疗创新,毫无疑问,就业市场正在增长。在2016年,美国监管市场经验的职位列表,增加了42%,美国劳工统计局(Bureau of Labor Statistics)的估计该领域将继续以平均百分之八的速度增长到2026年。新和发展行业越来越规范,额外的需求和专业管理经验将会增加。

监管事务专业人员在哪里工作?

随着工作保障的承诺,追求职业法规事务提供你大量的灵活性在你选择在哪里工作。

在2018年,73%的管理人员工作直接监管的行业,如医药、医疗设备、生物技术、食品科学。略低于百分之八选择协商路径,获得就业法律、研究、或营销公司。其余是受雇于学术机构、临床研究组织、政府机构、医院和医疗组织。有这么多选择,监管人员可以选择在任何规模的组织工作,从10到10000名员工。

监管事务专家赚什么?

一样的设置和范围的监管工作,监管工资不同,根据工作职能不同,之前的监管经验,资历,地理市场,获得最高学位。

市场需求增加了,雇主愿意支付更多的技能水平。自1995年以来,工资在所有监管行业保持上升趋势,每年平均增加3.3%。截至2016年,各级管理人员的平均年薪是150422美元。

根据监管事务专业协会(罪行)2018年的报告美国全国平均总赔偿的监管人员工作水平是:

• 副总统:256500美元
• 导演:189000美元
• 经理:139000美元
• 项目经理:128000美元
• 专家:123000美元
• 副:93000美元

需要什么样的教育和培训事业的监管事务?

“打入全球监管事务行业在许多方面不同于追求医学或法律,一个成功的职业生涯之路可能更成熟的或明确的,”阿玛托说。

与这些领域,有效的监管人员来自不同的背景;没有一个学位或职业轨迹保证成功。监管事务成功专业人士通常有跨职能培训等领域的科学、制药、工程、营销和业务。

鼓励有抱负的产业工人是很大一部分当前的监管人员开始工作在不同的行业转移到监管事务之前,根据2018年的罪行的报告。大部分的这些人首先在相关行业工作,如质量保证和质量控制,研发、生产、临床研究,实验室科学,药理学和工程。

大部分监管工人获得本科学位在生命科学的学科,临床科学、公共卫生、或工程,但也有人开始在不相关的领域,如商业、经济学或文科。不管你的本科重点,大多数潜在雇主更关心的是寻找那些拥有先进管理知识和实践experience-two资格可以获得研究生项目。

获得一个高级学位法规事务不仅会让你更有销路的雇主,但它也将带来就业机会,否则可能无法访问。根据2018年的罪行的报告,超过99%的监管人员持有大学学位,和44%的管理人员持有硕士学位。

目前的趋势在监管事务

据阿马托和Detwiler,有几个新兴的趋势影响行业的招聘模式。这些进步可能会扩大工作范围为监管人员和雇主的需求转向新的技能。这些趋势包括:

电子通用技术文档(eCTD)

的FDA最近通过立法要求的新的电子格式监管意见书,促进开发新软件平台和相应的协议。人获得这种eCTD能力会有极大的需求。

区块链

全球食品行业利益相关者发现方法来使用区块链技术提高透明度、效率、安全性和真实性的食品供应链。与一些新的组织进入区块链供应链舞台上,将会有增加招聘管理领导人支持他们的战略眼光。

社交媒体

规范行业的公司开始专注于社交媒体的使用市场的产品。随着社交平台的发展,组织寻求发展指导方针来调节社会交际和语言,以确保一致性和产品标签信息。个体掌握这些行业的变化,保持他们的技能现在将未来的工作埋下伏笔。

监管事务如何开始你的职业生涯

阿马托说,尽管监管工作机会丰富,公司正努力找到合适的水平和技能的组合来满足他们的需求。这里有一些建议发展竞争优势土地的工作:

1。保持电流。

监管工作人员不断变化和扩大是由于进化在法律上,监管环境、技术,和全球经济。保持你的监管目前知识库通过扫描多个源监管事务的材料每天保持更新全球食品和药品监管的变化。

阿马托最喜欢的来源包括美国食品和药物管理局,联邦公报,药物信息协会。订阅更新等出版物食品安全》杂志或医疗设备制造商协会也可以为您提供特定于行业的更新来帮助你保持相关。

2。提高你的技能。

监管项目通常是复杂的,时间限制,跨职能和资源密集型的。要主动和专注于炼油能力,补充这种类型的工作,比如良好的沟通,关键和分析思维,谈判技巧,项目管理方法和协作的心态。

3所示。开发一个全球视角。

根据2018年的报告,全球51.5%的监管人员的责任,数量可能会保持增长是由于越来越多的相互关联的全球规则。尽管最近努力协调全球法规,许多政策仍然分歧明显。监管的专业人士可以综合这些信息在全球范围内生产高效、敏捷项目文化将被高度重视。

4所示。获得实际的经验。

Detwiler说真正的工作执行的监管专家不是在桌子上,而是“制造工厂,实验室,会议室,或在参议院。“为了超越理论和实践,你需要真实的体验。

获得一个高级学位法规事务是获得这种经验的一种方法,帮助你将知识转化为行动。东北大学,学生管理事务程序有机会与教师短期工作,实际项目领导机构。如果你不准备提交毕业研究,寻找和利用其他经验学习的机会,比如实习或实践研究。

5。找到你的网络。

找到导师嵌入式行业,帮助推动你的职业生涯。在东北,研究生获得超过3000的全球网络雇主合作伙伴和230000活跃的校友,在全球领先的生物技术公司和工作品牌,如辉瑞、生原体,赛诺菲安万特Genzyme,波士顿科学,默克,凯洛格,美国联合航空公司和可口可乐。

组织等监管事务专业协会和组织专业人员在监管事务提供全球教育、培训、网络研究的支持,和其他有价值的职业发展资源。参与这些组织加强您的网络,获得成功。

监管事务的世界影响深远的和不断发展的,使它的动态选择职业。市场需求持续增长,各级专业人员进入的好时机。

在监管事务开始

像往常一样,有几个关键因素应该探索为了确定职业生涯管理事务适合你。最重要的是,你应该评估你的个人和职业目标更好地了解职业法规事务可以帮助你实现你的目标。

获得一个高级学位相关的研究领域可以准备你这个竞争激烈的和受欢迎的职业生涯。东北的在监管事务理科硕士程序装备所需的知识和技能的学生成功地监管行业内的各种职业。

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