监管事务

独特的功能

• 波士顿的位置是一个中心医疗、教育、金融、商业、生物技术和生命科学。
• 学生可以关注的五个浓度横跨整个学科独特的全球监管事务医疗保健。
• 学生将参与综合经验学习和/或合作教育计划的一部分。
• 学生将有机会与我们的全球网络建立连接的校友从一些世界上最著名的公司,包括波士顿科学,爱德华生命科学公司Genzyme PRA健康科学,Alexion制药、辉瑞、诺华、默克公司,雀巢,百事可乐和可口可乐。
• 东北大学学雷竞技app最新版raybet雷竞技生和校友,你将获得每月系列讲座,警报,监管人员领导一个探索全球监管框架和行业趋势发展。
• 这个程序有一个科学,技术,工程和数学(STEM)的名称。这意味着国际学生与一个f - 1签证可以申请24个月选择阻止扩展到12个月可选实用培训(选择)期间,允许他们在美国工作毕业后36个月。非美国学生可能需要一定数量的在线课程顾问只要他们批准加入所需的地面课程在我们波士顿或硅谷校区每项。在这些批准的情况下,是遏制合格的程度。

项目目标

成功完成MS-RA程序将使学生:

• 获得所需的技术知识和技能使利益相关者在全球监管环境日益复杂。
• 获得必要的专业基础工作在各种领域,包括医疗产品开发、药品销售、战略营销、临床研究和食品安全。
• 生物制药和医疗器械的产品生命周期管理从概念到发射报废。
• 完善你的对法律的理解和标准管理开发、制造业、和商业分销的药物,生物制品,医疗器械,食品安全。
• 分析新兴发展和趋势如何重塑全球生物医学产品商业化的法规。

浓度

• 生物制药法规事务学习如何应用状态的提交营销批准申请药品和生物制品全球监管机构。
• 临床研究管理事务提供实用知识的监管要求和方法临床人类和动物研究来支持生物医学产品开发。
• 医疗器械法规事务学习如何应用法度营销批准提交的申请医疗器械产品全球监管机构。
• 临床前生物医学产品的监管——研究《条例》适用于生物医学产品商业化从临床前开发、质量和生产的观点。
• 质量保证和遵从性——研究的应用标准和法规或医疗保健食品的开发和商业化的产品。