监管专家做什么工作?

监管事务行业扮演着重要的角色在确保安全的无数美国人使用的产品,每一天从食物和饮料,药品和医疗器械,电子产品等等。据美国食品和药物管理局,每一美元25美分每年,美国人花花采购规范的产品。

无处不在的监管,使其成为理想的领域工作使用科学方法和分析感兴趣的人在他们周围的世界产生影响。

成为监管事务专家是最常见的方法之一,进入这个行业。这里,我们探索监管专家的作用和职责,包括工作条件和基本技能,以及建议和小贴士推进在一份监管事业。

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监管事务专家是什么?

一个监管事务专家人工作为了帮助一个公司或组织满足所有国家,地方、联邦、国际和工业法规适用于他们的产品。多数情况下,他们的工作食品和饮料、制药和医疗设备行业,尽管许多其他公司生产汽车或机械部件,甚至金融服务也需要法规遵从性。

因为大多数法规事务专家(76%,截至2016年)直接监管的行业,最经常与监管机构和政府机构。这些专业人士直接工作为这些监管机构,包括美国食品和药物管理局(FDA),环境保护署(EPA),联邦贸易委员会(FTC),等等。

主要职责

法规事务专员的职责取决于许多因素。其中最重要的因素是在特定的行业,因为每个行业必将自己的一套规则。

这些专业人士的责任也取决于组织的规模。监管专家为较大的组织工作可能更狭义的作用相比,那些在小型组织工作因为较大的组织往往有更大的监管事务办公室或团队。更集中的作用可以增加专业化组织小团队相比,从工人可能需要更大的灵活性。

的一些最常见的任务和责任监管专家包括:

• 维护一个新的和现有法规的深入了解,可能会影响他们的组织的产品和过程
• 使用规范的理解,所有的业务操作,建立清晰、记录协议
• 解释规则、程序和政策,所有员工和利益相关者
• 维护数据和文件备查,尤其是在事件的审计监管机构
• 回顾营销、法律和技术文件(包括文件和临床研究报告)来评估合规
• 推荐课程的补习,帮助公司实现必要的合规水平
• 实施内部审计的产品和协议识别领域的弱点,并实施纠正措施
• 定期报告合规地位和内部和外部各方的措施
• 根据需要准备和促进第三方审计
• 作为他们的组织和政府之间的联络,地方、联邦、和国际机构提交所需的形式和文书工作

除了上面列出的责任,监管专家也经常利用在整个产品开发过程的不同阶段,确保合规的每一步,从研发到制造,营销,最终批准。

重要的技能

如果你感兴趣成为一个监管事务专家,发展正确的技能可以帮助。这些包括:

• 注意细节:天性,法规事务专员的工作预期可以管制,而是要求特定的流程和协议之后。这就是为什么对细节的关注是至关重要的:一个错误可以把生活和组织的声誉风险。
• 分析能力:而监管事务专家不分析师、收集和分析数据来识别模式和潜在负债仍经常工作描述的一部分。
• 沟通技巧:而监管专业知识是必不可少的,在法规事务工作,是没有用的,如果你不能有效地与你周围的人交流,无论是同事,团队成员,供应商或客户。
• 项目管理:监管事务,在许多方面,非常类似于项目管理,需要许多移动块的规划和协调来实现所需的结果。(特别是在开发和推出新产品和服务)。因此,像项目和时间管理技能是至关重要的。
• 专业领域:有效的作用,监管事务专家必须是一个公司或组织的领域专家。这意味着有一个深刻的理解不仅仅是由公司提供的产品或服务,也更广泛的行业,公司运营和监管机构。
• 使命感:最好的监管事务specialists-those真正做出改变不仅仅认为法规事务工作。他们理解他们的角色的重要性在保护消费者免受危险和被迫通过这个任务,减少伤害。

职业发展

如果你感兴趣在法规事务工作,成为监管专家是一个伟大的方式进入。

一般来说,这些职位申请者只需要获得一个学士学位相关领域(产品安全、生物学、化学和其他科学领域很受欢迎)。作为交换,专家喜欢竞争平均工资约57000美元,尽管这可以达到高达85000美元根据行业和公司。

虽然有可能获得的初级职务与学士学位,根据2016年的薪酬&实践报告的范围监管事务专业人员产生的社会(罪行),42%的雇主更喜欢监管候选人举行研究生学位,和45%的专家持有硕士学位。

教育水平变得更加重要,因为个人进入更多的高层职位,因为这些角色通常需要更深层次的体验和理解。根据同一罪行报告提到以上,研究生教育是普遍在监管事务行业的资深专业人士。百分之四十三的副总统,46%的经理,和40%的董事至少持有硕士学位。

出于这个原因,许多人希望推进领域内会选择攻读研究生学位与其行业相关的例子,一个在监管事务理科硕士。

其他重要的因素可以影响你的职业生涯的轨迹在监管事务包括:

• 经验:在大多数领域,真实的,实践经验是至关重要的,对于那些希望在自己的职业生涯。在监管事务行业,大多数VPs平均19年,董事平均14年,经理的平均10年。把每一个机会,可以获得各种各样的工作经验实习和实践项目可以对你的职业生涯产生重大影响。
• 继续教育:因为监管事务行业正在快速发展的新法规和技术创建,这是很重要的一个方面,监管人员保持同步的影响这个行业的最新发展。
• 网络:你认识谁在这个行业可以有一个对你的职业生涯产生重大影响。加入一个组织像毫无价值的东西或者是专业人员组织管理事务(TOPRA)可以提供很多网络的机会,可以利用教授和校友从你的学位项目。

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