监管事务

独特的功能

• 在线课程为工作专业人士提供灵活性和互动体验。
• 学生可以专注于横跨医疗保健全球监管事务整个学科的五个独特的集中之一。
• 学生将参与综合体验式学习和/或合作教育计划，作为他们学习课程的一部分。
• 学生将有机会与我们的全球校友网络建立联系，这些校友来自一些世界上最著名的公司，包括健赞、波士顿科学、爱德华兹生命科学、PRA健康科学、亚历克森制药、辉瑞、诺华、默克、雀巢、百事可乐和可口可乐。
• 作为东北大雷竞技app最新版raybet雷竞技学的学生和校友，您将有机会参加每月一次的系列讲座ALERT，在该讲座中，监管专业人士将带领探索不断变化的全球监管框架和行业趋势。
• 该计划具有科学，技术，工程和数学(STEM)的称号。这意味着国际学生可以在12个月的可选实践培训(OPT)期间申请24个月的OPT STEM延期，这允许他们毕业后在美国工作最多36个月。非美国学生只要每学期在波士顿或硅谷校区注册了所需数量的实地课程，就可以在导师批准的情况下选修一定数量的在线课程。在这些批准的情况下，学位是STEM合格的。

项目目标

成功完成MS-RA课程将使学生:

• 获得所需的技术知识和技能，使利益相关者能够驾驭日益复杂的全球监管环境。
• 获得在各个领域工作所需的专业基础，包括医疗产品开发，药品销售，战略营销，临床研究和食品安全。
• 管理生物制药和医疗设备从概念到推出到报废的产品生命周期。
• 完善您对管理药物、生物制剂、医疗器械和食品安全的开发、制造和商业分销的法律和标准的理解。
• 分析新兴发展和趋势如何重塑全球生物医学产品商业化法规。

浓度

• 生物制药监管事务-学习如何将状态应用于向全球监管机构提交药品和生物制品的上市批准申请。
• 临床研究监管事务-为临床人类和动物研究提供监管要求和方法的实用知识，以支持生物医学产品开发。
• 医疗器械监管事务-了解如何向全球监管机构应用医疗器械产品上市批准申请的法规。
• 非临床生物医学产品法规-从临床前开发、质量和制造角度研究适用于生物医学产品商业化的法规。
• 品质保证及合规-研究标准和法规在保健产品或食品的开发和商业化中的应用。