管理事务理学硕士-多伦多
监管事务理学硕士课程旨在培养高素质的毕业生，为在医疗保健和食品安全领域创新和开发尖端产品的公司管理全球监管流程。
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我们致力于为您的职业生涯创造独一无二的教育。因此，无论您的目标是新的职业生涯还是在您的领域中提升，我们的创新课程都会让您走自己的路。
01
定制你的计划
我们与您一起规划您通往目标的道路。
02
从经验中学习
从现实世界的案例研究到基于雇主的项目，我们为您准备好管理接下来发生的事情。
03
选择你的焦点
无论你对什么充满激情，你都会找到课程来提高你的专业。
04
在任何地方，在你的时间学习
无论是兼职还是全职，我们都以你的速度移动，带你去你要去的地方。
概述
监管科学、技术驱动的监管决策、公共政策的形成以及不断变化的法规正在全球范围内不断融合，这些都推动了对监管事务专业人员的需求，他们可以帮助企业有效地将高度监管的产品推向市场。为了让学生做好有效管理监管活动的准备，东北大学专业研究学院提供监管事务科学硕士学位。raybet雷竞技雷竞技app最新版这个独特的研究生学位旨在加深您对高度监管产品(包括食品、药物、生物制品和医疗器械)的开发、营销批准和使用的全球合规要求的理解。
本课程中的监管事务课程将为您提供在整个产品生命周期中有效管理适当的行业特定监管流程所需的综合知识和广泛的视角。从发现到商业化，这个监管事务硕士学位将涵盖在美国和全球范围内将高度监管的产品推向市场所需的步骤。
东北大学的监管事务硕士为学生提供了实现职业目标的机会，并在监管事务的关键领域获得更深入的经验，如运营和战略监管事务，临床监管事务，新基因疗法，医疗设备的网络安全，生物制药产品配方的质量保证，医疗设备商业化的验证，食品安全，以及法规遵从性-通过将他们的教育集中在横跨整个学科的五个独特的集中之一。集中产品包括:
- 生物制药监管事务
- 临床研究监管事务
- 医疗器械监管事务
- 非临床生物医学产品法规
- 品质保证及合规
更多的细节
独特的功能
- 学生将有机会学习直接适用于这些产品在加拿大商业化的生物医学产品法规。
- 学生可以专注于横跨医疗保健全球监管事务整个学科的五个独特的集中之一。
- 学生将参与综合体验式学习和/或合作教育计划，作为他们学习课程的一部分。
- 学生将有机会与我们的全球校友网络建立联系，这些校友来自一些世界上最著名的公司，包括健赞、波士顿科学、爱德华兹生命科学、PRA健康科学、亚历克森制药、辉瑞、诺华、默克、雀巢、百事可乐和可口可乐。
- 作为东北大雷竞技app最新版raybet雷竞技学的学生和校友，您将有机会参加每月一次的系列讲座ALERT，在该讲座中，监管专业人士将带领探索不断变化的全球监管框架和行业趋势。
项目目标
成功完成MS-RA课程将使学生:
- 获得所需的技术知识和技能，使利益相关者能够驾驭日益复杂的全球监管环境。
- 获得在各个领域工作所需的专业基础，包括医疗产品开发，药品销售，战略营销，临床研究和食品安全。
- 管理生物制药和医疗设备从概念到推出到报废的产品生命周期。
- 完善您对管理药物、生物制剂、医疗器械和食品安全的开发、制造和商业分销的法律和标准的理解。
- 分析新兴发展和趋势如何重塑全球生物医学产品商业化法规。
浓度
- 生物制药监管事务-学习如何将状态应用于向全球监管机构提交药品和生物制品的上市批准申请。
- 临床研究监管事务-为临床人类和动物研究提供监管要求和方法的实用知识，以支持生物医学产品开发。
- 医疗器械监管事务-了解如何向全球监管机构应用医疗器械产品上市批准申请的法规。
- 非临床生物医学产品法规-从临床前开发、质量和制造角度研究适用于生物医学产品商业化的法规。
- 品质保证及合规-研究标准和法规在保健产品或食品的开发和商业化中的应用。
项目审批及认可
该机构已获得高等院校部长的同意，从2021年6月25日开始提供该学位课程，为期五年。未来的学生有责任让自己满意，该课程和学位将适合他们的需求(例如，为潜在的雇主、专业许可机构或其他教育机构所接受)。
国际学生
该项目有资格获得加拿大学习许可和研究生工作许可(PGWP)。有关在加拿大学习的更多信息，包括如何申请学习许可，请访问我们的全球服务办公室的加拿大校园页面．
体验式/合作机会
一个多世纪以来，东北大学标志性的体验驱动学习模式一直是该大学的核心。它将世界级的学术与专业实践相结合，让您获得相关的raybet 雷竞技、现实世界的技能，可以立即在您当前的工作场所付诸行动。
这使得东北大学的教育成为一种动态的、变革性的体验，给你无数的机会成长为一个专业和个人。
制定自定义课程计划
请注意:以下是一个示例课程，可能会有所更改。在校生应参考学术目录为当前的程序要求。
一般要求
| 2.00 | ||
| 5.00 | ||
| 5.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
注:学生可选择rga6203或rga6204，但不可两者皆选。
顶石
| 4.00 |
剩余的四分之一小时可以通过选择集中和额外选修课的组合或选择集中和选修课列表中列出的任何课程来完成。
选修课程
一般的选修课
| 3.00 | 4.00 | |
| 2.00 | ||
| 3.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 | ||
| 2.00 |
食品监管事务
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 3.00 |
国际规管事务
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 | ||
| 4.00 |
浓度
生物制药监管事务
| 2.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
完成以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
临床研究监管事务
| 4.00 | ||
| 4.00 |
选择以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
完成以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
医疗器械监管事务
| 2.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
从以下选项中选择一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 | ||
| 4.00 |
非临床生物医学产品法规
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
完成以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
品质保证及合规
完成以下其中一项:
| 2.00 | ||
| 2.00 | ||
| 3.00 |
完成以下步骤:
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 |
从以下选项中选择，达到16个一刻钟:
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 3.00 |
现在让我们来谈谈招生
你们知道自己的方向，也看到了我们的课程将如何引导你们实现目标。让我们开始吧。以下是你在入学前需要知道的事情。
应用程序需求
- 在线申请
- 非正式的本科/研究生成绩单(你可以提交入学时就读的所有学院/大学的正式成绩单)
- 目的陈述，应该包括职业目标和预期的结果和项目的好处
- 最近的专业resumé列出详细的职位职责
- 两封保密的推荐信
作为一名国际学生，在加拿大学习需要一些文件。
- 有效护照:申请可能需要三个月(或更长时间)，所以尽快申请
- 学习许可:所有6个月以上课程的国际学生都需要有效的学习许可
- 临时居民签证(TRV)及电子旅行许可(eTA)
- 只有某些国家的公民才需要TRV
- 如果您来自trv豁免国家，您可能需要在前往加拿大之前申请eTA
在加拿大期间，您有责任保持您的移民身份并遵守移民法规。
PlusOne
攻读硕士学位
PlusOne加速硕士课程为积极进取的学生提供了在追求本科教育的同时开始攻读硕士学位的机会。填写生物技术学士学位在美国，您可以通过申请最多16个学期时数(或最多22.5个季度小时)来获得学士和硕士学位，从而使您比传统的监管事务科学硕士课程提前一年获得研究生学位。
成本及学费
申请的最后期限
2023年秋季
| 国内或永久居民 | 2023年9月5日 |
| 国际国内 | 2023年8月8日 |
| 把国际 | 2023年5月1日 |
学生简介
下面是我们的监管事务校友工作的地方，他们所担任的职位，以及他们为他们的组织带来的技能。
工作地点
- 夏尔
- 辉瑞
- 美敦力公司
- 生原体
- Teva制药
他们做什么
- 法律
- 研究
- 质量保证
- 操作
- 医疗保健服务
他们擅长什么
- 监管事务
- 制药行业
- 美国食品和药物管理局
- 临床试验
- 标准操作程序(SOP)
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