管理事务科学硕士-波士顿
监管事务科学硕士课程将为您准备管理参与开发和寻求医疗保健和食品安全领域受监管的前沿产品市场批准的组织的全球流程。
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我们致力于为您的职业生涯创造独一无二的教育。因此，无论您的目标是新的职业生涯还是在您的领域中提升，我们的创新课程都会让您走自己的路。
01
定制你的计划
我们与您一起规划您通往目标的道路。
02
从经验中学习
从现实世界的案例研究到基于雇主的项目，我们为您准备好管理接下来发生的事情。
03
选择你的焦点
无论你对什么充满激情，你都会找到课程来提高你的专业。
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在任何地方，在你的时间学习
无论是兼职还是全职，我们都以你的速度移动，带你去你要去的地方。
概述
监管科学的全球融合、技术驱动的商业决策、公共政策的形成和不断发展的法规正在推动对监管事务专业人员的需求，这些专业人员可以促进将高度监管的产品推向市场的过程。为了让学生做好有效管理监管活动的准备，东北大学专业研究学院提供监管事务科学硕士学位。raybet雷竞技雷竞技app最新版这个独特的研究生学位是stem指定的，旨在加深您对技术复杂和高度监管产品(包括食品、药物、生物制品和医疗器械)的开发、营销批准和使用的全球合规要求的理解。
该项目位于马萨诸塞州波士顿。
更多的细节
独特的功能
- 学生可以专注于横跨医疗保健全球监管事务整个学科的五个独特的集中之一。
- 学生将参与综合体验式学习和/或合作教育计划，作为他们学习课程的一部分。
- 学生将有机会与我们的全球校友网络建立联系，这些校友来自一些世界上最著名的公司，包括健赞、波士顿科学、爱德华兹生命科学、PRA健康科学、亚历克森制药、辉瑞、诺华、默克、雀巢、百事可乐和可口可乐。
- 作为东北大雷竞技app最新版raybet雷竞技学的学生和校友，您将有机会参加每月一次的系列讲座ALERT，在该讲座中，监管专业人士将带领探索不断变化的全球监管框架和行业趋势。
- 该计划具有科学，技术，工程和数学(STEM)的称号。这意味着持有F-1签证的国际学生可以在12个月的可选实践培训(OPT)期间申请24个月的OPT STEM延期，这允许他们毕业后在美国工作最多36个月。非美国学生只要每学期在波士顿或硅谷校区注册了所需数量的实地课程，就可以在导师批准的情况下选修一定数量的在线课程。在这些批准的情况下，学位是STEM合格的。
项目目标
成功完成MS-RA课程将使学生:
- 获得所需的技术知识和技能，使利益相关者能够驾驭日益复杂的全球监管环境。
- 获得在各个领域工作所需的专业基础，包括医疗产品开发，药品销售，战略营销，临床研究和食品安全。
- 管理生物制药和医疗设备从概念到推出到报废的产品生命周期。
- 完善您对管理药物、生物制剂、医疗器械和食品安全的开发、制造和商业分销的法律和标准的理解。
- 分析新兴发展和趋势如何重塑全球生物医学产品商业化法规。
浓度
- 生物制药监管事务-学习如何将状态应用于向全球监管机构提交药品和生物制品的上市批准申请。
- 临床研究监管事务-为临床人类和动物研究提供监管要求和方法的实用知识，以支持生物医学产品开发。
- 医疗器械监管事务-了解如何向全球监管机构应用医疗器械产品上市批准申请的法规。
- 非临床生物医学产品法规-从临床前开发、质量和制造角度研究适用于生物医学产品商业化的法规。
- 品质保证及合规-研究标准和法规在保健产品或食品的开发和商业化中的应用。
查看你的职业前景
与我们一起开始你的旅程是一个重大的决定。但这是一个聪明的选择。你所在的领域正呈指数级增长，迅速演变。这就是为什么我们不断创新课程，以预测您的行业需求。因此，无论监管事务走向何方，你都可以引领潮流。
在所有监管专业人员中，持有硕士或更高学位
体验式/合作机会
一个多世纪以来，东北大学标志性的体验驱动学习模式一直是该大学的核心。它将世界级的学术与专业实践相结合，让您获得相关的raybet 雷竞技、现实世界的技能，可以立即在您当前的工作场所付诸行动。
这使得东北大学的教育成为一种动态的、变革性的体验，给你无数的机会成长为一个专业和个人。
制定自定义课程计划
请注意:以下是一个示例课程，可能会有所更改。在校生应参考学术目录为当前的程序要求。
一般要求
| 2.00 | ||
| 5.00 | ||
| 5.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
注:学生可选择rga6203或rga6204，但不可两者皆选。
顶石
| 4.00 |
剩余的四分之一小时可以通过选择集中和额外选修课的组合或选择集中和选修课列表中列出的任何课程来完成。
选修课程
一般的选修课
| 3.00 | 4.00 | |
| 2.00 | ||
| 3.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 | ||
| 2.00 |
食品监管事务
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 3.00 |
国际规管事务
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 | ||
| 4.00 |
浓度
生物制药监管事务
| 2.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
完成以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
临床研究监管事务
| 4.00 | ||
| 4.00 |
选择以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
完成以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
医疗器械监管事务
| 2.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
从以下选项中选择一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 | ||
| 4.00 |
非临床生物医学产品法规
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 4.00 |
完成以下其中一项:
| 4.00 | ||
| 4.00 |
品质保证及合规
完成以下其中一项:
| 2.00 | ||
| 2.00 | ||
| 3.00 |
完成以下步骤:
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 2.00 |
从以下选项中选择，达到16个一刻钟:
| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
| 3.00 |
我在东北大学获得的监管事务硕士学位推动了我的职业生涯，从一个个人贡献者到领导一个由监管专业人士组成的大型全球网络。我所获得的学术课程、证书和广泛的人际网络，使我建立了今天全面、平衡和成功的职业生涯。
凯西Reddig监管事务理学硕士学位
现在让我们来谈谈招生
你们知道自己的方向，也看到了我们的课程将如何引导你们实现目标。让我们开始吧。以下是你在入学前需要知道的事情。
应用程序需求
PlusOne
攻读硕士学位
PlusOne加速硕士课程为积极进取的学生提供了在追求本科教育的同时开始攻读硕士学位的机会。填写生物技术学士学位在美国，您可以通过申请最多16个学期时数(或最多22.5个季度小时)来获得学士和硕士学位，从而使您比传统的监管事务科学硕士课程提前一年获得研究生学位。
可叠起堆放的证书
你可以将以下毕业证书叠加到这个学位中:生物制药国内监管事务，生物制药国际监管事务，医疗仪器规管事务，生物医药产品法规中的质量保证，生物医药产品的非临床监管
成本及学费
预计学费总额
这是基于2022-2023学年学费的估计，不包括任何费用或其他费用。一些课程和实验室的学费可能会增加或减少总学费。学杂费由总统和校董会随时修订。如欲了解更多详细信息，请访问学生金融服务．
学生简介
下面是我们的监管事务校友工作的地方，他们所担任的职位，以及他们为组织带来的技能。
工作地点
- 夏尔
- 辉瑞
- 美敦力公司
- 生原体
- Teva制药
他们做什么
- 法律
- 研究
- 质量保证
- 操作
- 医疗保健服务
他们擅长什么
- 监管事务
- 制药行业
- 美国食品和药物管理局
- 临床试验
- 标准操作程序(SOP)
了解更多东北大学校友Linkedin．