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生物医学产品非临床监管研究生证书-硅谷
非临床生物医学产品研究生证书提供了对不断发展的非临床全球生物医学产品监管标准和流程的全面理解。
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我们致力于为您的职业生涯创造独一无二的教育。因此，无论您的目标是新的职业生涯还是在您的领域中提升，我们的创新课程都会让您走自己的路。
01
定制你的计划
我们与您一起规划您通往目标的道路。
02
从经验中学习
从现实世界的案例研究到基于雇主的项目，我们为您准备好管理接下来发生的事情。
03
选择你的焦点
无论你对什么充满激情，你都会找到课程来提高你的专业。
04
在任何地方，在你的时间学习
无论是兼职还是全职，我们都以你的速度移动，带你去你要去的地方。
概述
非临床生物医学产品研究生证书为学生提供了一个机会，在与直接临床患者护理不同的领域了解、开发和应用全球合规标准。这包括但不限于设计和临床前开发流程，包括体外和体内动物试验、硅质试验、小规模/大规模制造工艺开发和验证、供应链的开发和维护，以及产品处理和分销。
在本课程中，学生将有机会获得以下学习成果:
- 从法规遵从性的角度区分全球生物医学产品商业化过程的非临床方面和临床方面
- 解释在全球生物医学产品行业中成功实践专业非临床工作所需的合规相关要求
- 描述美国食品和药物管理局(FDA)和其他全球监管机构用于评估医疗保健从业人员在各种患者环境中使用的新型和现有生物医学产品的安全性和有效性的非临床监管标准
- 将基本的全球非临床法规应用于生物医学产品商业化过程，包括疗法设计、制造工艺开发和验证、网络安全和供应链风险管理
独特的功能
- 从涵盖广泛的实际和相关问题的选修课中进行选择
- BTC 4450质量控制和验证问题课程是与Vertex制药公司和其他外部制药行业合作伙伴的质量保证专业人员合作开发的
- 该证书的课程可以申请到监管事务科学硕士
制定自定义课程计划
请注意:以下是一个示例课程，可能会有所更改。在校生应参考学术目录为当前的程序要求。
一般要求
必修课程
| 4.00 | ||
| 4.00 |
选修课
完成以下至少8个15小时的工作:
| 2.00 | ||
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| 4.00 | ||
| 4.00 | ||
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现在让我们来谈谈招生
你们知道自己的方向，也看到了我们的课程将如何引导你们实现目标。让我们开始吧。以下是你在入学前需要知道的事情。
应用程序需求
- 在线申请
- 目的陈述(500-1000字):明确你的教育目标和对课程的期望。请注意东北大学关于抄袭的学术政策适用于你的雷竞技app最新版raybet雷竞技目的声明。
- 专业的简历
- 非官方本科成绩单;入学时需要正式成绩单
- 两封对你的能力有学术或专业知识的个人推荐信，如教员、同事或导师，最好是你现在的雇主
- 英语语言能力证明。英语不是主要语言的学生必须提交以下其中一项:
- 美国认可学院或大学的正式副学士或学士学位成绩单，说明学位授予和日期
- 托福，雅思，PTE, Duolingo或NU全球考试成绩
成本及学费
预计学费总额
这是基于2022-2023学年学费的估计，不包括任何费用或其他费用。一些课程和实验室的学费可能会增加或减少总学费。学杂费由总统和校董会随时修订。如欲了解更多详细信息，请访问学生金融服务．
学生简介
下面是我们的监管事务校友工作的地方，他们所担任的职位，以及他们为他们的组织带来的技能。
工作地点
- 夏尔
- 辉瑞
- 美敦力公司
- 生原体
- Teva制药
他们做什么
- 法律
- 研究
- 质量保证
- 操作
- 医疗保健服务
他们擅长什么
- 监管事务
- 制药行业
- 美国食品和药物管理局
- 临床试验
- 标准操作程序(SOP)
了解更多关于东北大学校友的信息Linkedin．