生物技术和制药行业在美国市场继续经历快速增长。随着这些行业的公司寻求批准在美国销售他们的产品,对合格的监管事务专业人员的需求持续增加。产品开发科学家、营销人员、质量人员,以及指导公司通过食品和药物管理局(FDA)批准程序的法律专家,都将受益于监管事务培训。
生物制药监管事务研究生证书旨在让学生更好地了解美国生物和制药产品监管及其独特的开发、营销、制造和上市后批准相关问题。该计划还旨在培养学生确保法规遵从性,适当的验证,并利用适当的定量测量技术。该证书的课程可用于药物、生物制剂和医疗器械监管事务理学硕士。