如果你正在考虑从事监管事务方面的职业，质量保证(QA)既能提供领导机会，也能延长职业生涯。质量保证主任是其中之一这个新兴领域的顶尖职位在制药、医疗器械、食品和营养产品等行业担任领导团队的重要成员。质量保证已经取得了很大的进步起源于第二次世界大战期间的弹药测试．今天，质量保证团队在广泛的产品市场发布之前尽量减少错误和不一致的可能性。
在监管纪律中，监管事务和质量保证之间的界限是明确的，两者在保证产品安全方面都发挥着关键作用。监管事务团队确保产品符合相关政府法规和法律标准。他们的质量保证合作伙伴负责确保生产和交付高质量产品的过程，重点是通过一致和主动的生产标准来预防问题。QA团队由质量保证总监领导，他通常向监管事务和质量保证副总裁报告。
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跨职能合作完成工作
质量保证总监确保高质量的产品在预算内按时交付。该角色监督缓解质量问题的所有系统、过程和计划。董事与负责合规和生产的内部合作伙伴一起工作。“作为一名质量保证总监，你要与公司所有部门进行跨职能合作，”东北大学质量管理学院讲师、博士利昂娜·桑德斯(Leona Saunders)说raybet雷竞技雷竞技app最新版监管事务理学硕士学位(同行)计划。Saunders补充道:“你也是一名项目经理，专注于生产内外的多条路径，所有这些都会影响公司的底线。”
桑德斯认为，随着监管要求和法规的变化，这一角色和领域也在不断发展。她说:“如果你想在质量保证领域获得晋升，你必须灵活、注重细节，并拥有强大的项目管理技能。”“随着内部和外部环境的变化，你必须能够以不同的方式看待问题，并不断改进程序。”
QA主管工作描述
为了在质量保证的范围内提升，并有可能晋升到最高职位，候选人需要具备所需的技能——通过工作经验和教育的结合来获得。你需要准备好在以下典型的工作中取得成功:
- 通过建立、监控和执行符合公司程序和政府要求的质量标准来保持产品质量
- 监督测试方法、材料和产品的程序
- 创建质量文件系统，并随着程序的发展进行更新
- 准备分析和评估重要信息的质量报告
- 成为产品和消费者需求方面的专家，建立质量和可靠性标准
- 确保产品符合客户期望和承诺的规格
- 了解管理、生产团队、技术人员和工程师的工作、需求和挑战
- 与其他管理层成员合作开发新产品/工程设计，包括制造和培训方法
- 招聘和培训员工
- 参加行业研讨会，了解最新的专业刊物
- 准备预算，计划支出，监控差异
QA总监成功所需的技能
教育和实践经验可以提供所需的工作技能，但很多是个人特质。如果你在科学方面有兴趣和能力，你很有可能是一个质量保证职业的好候选人。桑德斯说:“有几种个人技能可以帮助人们在质量保证方面取得成功。如果我要招人，我会想知道他们是否注重细节，是否有良好的沟通、人际关系和领导能力。无论是监管、遵从性还是质量，您都将跨职能部门工作。优秀的候选人能够与他人谈判并影响他人而不专横。”桑德斯强调的其他技能包括分析、解决问题、项目计划和写作技能——主要是技术技能。
高学历能打开大门
许多在质量保证和监管事务中工作的人的教育背景是生命科学，但一些人进入该领域时拥有工程、商业或文科本科学位。无论他们是带着硕士或博士学位进入这个行业，还是在以后获得硕士或博士学位以进一步发展职业生涯，64%的监管专业人员拥有高等学位．
桑德斯有一个有趣的优势来讨论通过获得高等学位所获得的机会范围。除了担任东北大学监管事务项目的讲师外，她还通过在同一项目中获得科学硕士学位，开始了她的监管职业生涯。她说话时既是一名学生，也是一名教育者。桑德斯说:“如果你从事质量保证工作，你必须了解产品的制造过程。QA工作包含了许多元素，所以公司都非常重视基于广泛的基础去构建自己的组织。东北大学的监管事务高级学位是为自己在质量保证或监管事务方面的成功职业生涯奠定基础的好方法。”
东北MSRA项目有一个专门的质量保证和合规性集中．学生学习标准和法规在医疗保健或食品产品的开发和商业化中的应用。桑德斯说:“当我做这个项目时，它是一般的，只有10门课程。能够参与到这次扩展中来，我感到非常兴奋。我们提供有深度的课程，可以提高任何监管专业人士的技能。”
桑德斯认为，监管领域正在寻找领域专家的候选人。她说:“什么都学是不可能的。我鼓励我所有的学生选择他们感兴趣的监管事务领域，并将他们的学位集中在这个领域。你不会想以通才的身份毕业的。当你在这个领域工作时，你会接触到新的技能。我从药物开发开始，但在过去的20年里，我涉足了从临床前研究到上市后承诺的各个领域。在监管事务、合规和质量保证方面，你将不断学习。”
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在质量保证方面步步高升
像许多领域一样，想要成为领导者，你需要通过在当前职位上表现出色来晋升到下一个层次。桑德斯建议学生们先进入相关职位，然后证明自己的才能，拓宽自己的技能。在职时，充分利用雇主提供的教育机会。通过行业活动和协会建立联系。的品质保证学会提供学生会员，包括许多福利，包括出版物，学习机会，和工作清单。
对于那些选择迈出下一步的人，无论是计划你的教育，改变职业生涯，还是探索在质量保证中推动你的道路的方法，你可以相信，监管事务中的机会将继续增长。
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