突出了修订后的共同规则的改变

新的共同规则扩大类型的研究,它们可能属于豁免类别的评估(45 CFR 46.104)。例如,2019年1月21日开始,一些良性行为干预与成人可能有资格得到豁免。

ν不会实施豁免# 7 # 8。

信息如何提交一个豁免决定形式,请点击在这里。

一些加快研究批准或之后的1月21日,2019年可能不再需要进行持续的审查,批准每年更新(45 CFR 46.109 (f)(1)(我))。最初批准时,研究人员会告知是否决心继续审查。

即使不需要继续审查,调查人员仍负责更新IRB关于不良事件和其他未预料到的问题,寻求IRB批准变更人员,协议修改、招聘材料,等等,并通知IRB当研究完成。

所有必需同意表格现在开始“简洁集中展示关键信息,最有可能帮助一个潜在的主题或合法授权代表在理解为什么一个可能或可能不希望参与研究。”请注意“关键信息”将不同研究学习。(45 CFR 46.116)

同意表格还需要包括的信息关于潜在的未来的使用数据和biospecimens消除识别信息。

raybet雷竞技同意书模板已经更新,以反映这些新元素。

1月19日,2020年开始,将会有一个新的需求,合作研究的研究涉及多个机构使用单个IRB进行审查。

修改后的共同规则将适用于任何研究项目批准或之后的1月21日,2019年。

研究1月21日之前通过加快审查批准,2019年将继续受和治理的2018年以前的规则。νIRB不打算转换任何项目,除非研究员请求它确定受试者的最大利益。

是的。现在单独提交跟踪的研究,加快研究和董事会审查。请访问形式页面访问我们的应用程序文档的最新版本。