常见问题解答
调查人员负责为审查过程留出至少30个工作日的时间。(这意味着你应该在预计开始日期前至少5周申请。)请在提交给HSRP之前仔细编辑和校对所有申请材料，因为信息的不完整和缺失将导致协议申请审查过程的延迟。
NU IRB每月开会审查协议。根据研究的性质，有些研究可能由NU IRB主席独立审查和批准。其他研究可能需要全体委员会的审查。
标题45联邦法规第46.102(e)部分(1)将“人类受试者”定义为研究者(无论是专业人员还是学生)对其进行研究的活个体:
- 通过干预或与个人互动获得信息或生物标本，并使用、研究或分析信息或生物标本;或者,
- 获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息或可识别的生物标本。
(干预包括收集信息或生物标本的物理程序(例如,静脉穿刺)以及为研究目的而对受试者或受试者环境进行的操作)
(互动包括研究者与受试者之间的交流或人际接触。)
(私人信息包括医疗记录、血液、尿液或组织样本、诊断样本和DNA样本等信息，即使您没有收集这些材料。)
保护人体实验对象的法律要求所适用的研究范围比许多研究人员意识到的要广泛。下列研究需要采取保护措施:
- 身体材料，如细胞、血液或尿液、组织、器官、头发或指甲修剪，即使你没有收集这些材料。
- 残留诊断标本，包括为常规病人护理而获得的标本，如果不用于研究就会被丢弃。
- 私人信息，例如可以很容易地识别个人的医疗信息，即使这些信息不是专门为相关研究收集的。与个人相关的细胞系或DNA样本的研究属于这一类。
如上所述，由东北大学的教职员工或学生进行的所有涉及人体受试者的研究，无论是在校园内还是校外，都需要审查。raybet雷竞技雷竞技app最新版在招募参与者或收集数据之前，使用任何大学财产或非公开信息来识别或联系潜在受试者的研究必须经过审查和批准。除了任何其他机构的批准外，还需要得到NU的批准。
是的。雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学已经决定接受联邦法规的保护(第45 CFR 46条)对我们所有的人类主题研究，不管它的支持来源，或缺乏。
教授若安排学生在学术课程的时间内进行研究项目，应谘询教师和学生参与课堂研究的政策联系HSRP讨论项目，并获得此类研究的审查和批准指南。这个过程应该在课程开始前开始。
还可以与HSRP进行安排，让某人对即将进行研究的学生进行关于研究中人体受试者保护以及提交和审查过程的演讲。
读了关于保护人体主体的政策和程序和保证而且申请表格要了解你的调查员的职责．一旦您提交了申请，我们将对您的研究进行审查，以确保您的研究已经按照联邦指导方针制定了相应的程序文件，为每个研究对象提供了足够的保护。
Expedited并不一定意味着“快速”。快速审查是指对特定研究的审查过程类别由联邦法规建立。如果一个方案满足快速审查的特定条件，它将不需要经过人体受试者研究审查委员会的全面审查。相反，拟议的研究可以由IRB主席审查和批准。请注意，加速研究仍在进行全面审查，至少需要四周的时间。调查人员有责任留出足够的时间进行审查。
不。在任何招募或招生程序开始之前，东北大雷竞技app最新版raybet雷竞技学人体实验研究保护办公室必须进行最终批准。
是的，但是，在对批准的方案和知情同意进行任何更改之前，您必须获得NU IRB的正式书面批准。
需要批准的修改包括但不限于:更改首席研究员(PI)、受试者的纳入/排除标准、研究地点、招募策略、同意和授权流程、知情同意文件、调查/面试/焦点小组的问题、测试程序、保密措施或参与者的保障措施。使用未经批准的程序进行研究将使批准状态无效。
请提交所有申请修改以书面形式向NU IRB提交批准的协议。
联邦法规(45 CFR 46.109(e))规定董事会全体研究研究应按风险程度适当的时间间隔进行评审，但自批准之日起每年不少于一次。
一些加快类别2019年1月21日或之后批准的研究可能不再需要进行持续审查，并每年续签批准(45 CFR 46.109(f)(1)(i))．在最初的加速批准时，研究人员将被告知是否已经决定继续审查。NU IRB将最终决定是否需要对所有加速类别研究进行持续审查。
所有豁免类别研究研究有资格免除进一步的机构审查。
被确定为需要继续审查的项目，如果没有收到人体实验研究保护办公室续签批准的书面通知，则在截止日期后不得继续进行。
即使不需要继续审查，调查人员仍有责任向IRB通报不良事件和其他意外问题，寻求IRB批准人员变更、方案修订、招聘材料等，并在研究完成时通知IRB。
请注意，研究研究通过快速审查批准，并由2018年前规则(2019年1月21日前)那些开放或不开放、积极或长期随访的研究仍然需要持续审查。