同意的过程
获得同意是一个过程。
获得同意不仅仅是让一个人阅读并签署一份声明。目的是确保潜在参与者在同意参与之前完全了解研究及其在研究中的角色。调查人员有责任确保信息以每个人都能理解的方式呈现，每个人都理解风险和好处，并有机会提出问题。研究人员还必须完全清楚，潜在参与者可以自由选择参与或不参与，不会产生任何负面后果，并且可以随时退出。看到45 CFR 46.116了解知情同意的一般要求。
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- 未经参与者或参与者合法授权代表的合法有效知情同意，研究者不得让任何人参与研究，除非人体受试者研究保护办公室根据联邦法规另有决定。
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- 调查人员必须在以下情况下获得同意:a)为潜在参与者或代表提供充分的机会考虑参与;b)最大限度地减少胁迫或不当影响的可能性。
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- 信息必须以当事人或代表能够容易理解的语言书写。
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- 该同意不得包含任何放弃或似乎放弃参与者任何法律权利的语言。它不能包含任何免除主要研究者、东北大学、赞助机构或个人过失责任的语言。raybet雷竞技雷竞技app最新版
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- 对于孩子们来说(18岁以下MA)参加研究，包括调查和访谈，需要父母或法定监护人签署许可，除非另有批准的人体实验研究保护办公室。在某些情况下，根据参与研究的儿童的年龄、成熟度和心理状态，可能还需要儿童同意的文件。看到45 CFR 46.408a．
一旦知情同意文件的最终形式被NU IRB批准，人类受试者研究保护办公室将在其上盖章，并包括IRB跟踪号码和同意的有效日期。此原始盖章版本的副本必须用于同意参与者。未经事先批准和人类课题研究保护办公室的新授权版本，不允许对授权进行任何更改。同意文件的副本必须给每个参与者。