斯蒂芬·阿马托

教学教授

关于

Stephen F. Amato博士在制药、生物技术和医疗器械行业拥有超过25年的经验。在担任东北大学研究生监管事务和生命科学系主任之前,Steve是tJun17生命科学顾问有限责任公司的创始人兼董事总经理,也是Cardinal健康监管科学公司的董事总经理。raybet雷竞技雷竞技app最新版此外,作为GfK Health的高管,Amato博士管理和工作在市场准入、定价和付款人覆盖、编码和支付策略领域的客户全球监管事务和报销项目。加入GfK Health之前,Steve在Anika Therapeutics担任执行董事,管理公司产品组合的所有方面,包括监管、报销、市场细分、目标定位、定位、定价和促销策略。从2000年到2007年,他是Smith & Nephew Endoscopy公司膝关节修复部门的集团总监,在那里他管理了1.4亿美元的骨科产品组合。在职业生涯早期,Steve曾在Visible Genetics工作,负责开发和推出用于人类乳头瘤病毒(HPV)和其他传染病病原体亚型的基因组分子诊断产品。他还与Critical Therapeutics公司合作,开发和商业化革兰氏阴性败血症的治疗方法。

Steve拥有哈佛大学生化科学学士学位,波士顿学院文理研究生院分子与细胞生物学博士学位,以及波士顿学院卡罗尔研究生管理学院工商管理硕士学位。他还获得了美国和欧盟监管事务认证,并担任监管事务专业协会的顾问。

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Twitter: @biobizdoc

教育

波士顿学院博士(1997年)

专业经验

全球监管事务/市场准入/HEOR专业人士,其使命是基于20多年的生命科学行业和公共服务经验,领导美国医疗保健系统的高效和全球竞争力的发展;在不同的全球市场领导团队解决医疗器械/专业药物/组合产品/伴随dx/罕见疾病领域的复杂监管事务/市场准入/报销/编码/定价相关挑战方面始终表现出专家级的熟练程度;所管理的团队在FDA/CMS/Medicaid/私人支付方/全球监管机构/支付方的直接互动和谈判,在确保州医疗补助覆盖和利用A/B/C类FDA会议方面取得了持续的成功;生命科学行业经验包括领导生产团队与欧盟公告机构,EMA的互动,与巴西ANVISA,日本卫生劳动福利部(MHLW)和中国FDA的直接合作,以及地理上特定的付款人评估机构(NICE, G-BA, IQWiG, HAS, CEPS)的直接合作,从而最大限度地渗透医疗保健产品和服务到美国以外的市场;我擅长与不同的医疗保健市场利益相关者建立联盟,包括非政府组织、风险投资和天使投资者,以筹集资金,并领导全球生物医药产品监管和市场准入战略的评估、制定和执行;我在骨科/罕见病/生物制剂/妇女健康/肿瘤/传染病/分子dx/生物标志物领域管理或支持的医疗保健产品和相关服务发布,在住院/门诊/家庭医疗保健环境中产生了超过77.5亿美元的全球收入。

RAPS, ISPOR, UPCEA, ACHE, DIA, MassMedic, MassBio,波士顿商会,飞机所有者和飞行员协会(AOPA)成员