越来越多的药物,包括癌症和自身免疫性疾病的新疗法,种植转基因活细胞内部。虽然许多这些药物,称为生物制剂,以及细胞和基因疗法,提供有前景的结果,设计的过程和发展必要的细胞,分离有用的蛋白质,并安全交付一个病人可能是一个挑战。
东北的生物制药实验室分析培训BATL,扩大其能力来帮助人们在制药和生物技术产业在这个过程中,有430万美元的资助马萨诸塞州生命科学中心。BATL将打开一个新工厂在东北的创新校园伯灵顿,马萨诸塞州,训练学生在药物创造,制造、监管措施。
“这真的是一个行业的整体研究,”说Jared Auclair谁是主任BATL和生物技术的教学副教授。“从技术方面,监管方面,数据管理方面。”
Jared Auclair生物制药分析训练实验室的主任和教授副教授生物技术在东北。图片由亚当Glanzman /东北大学raybet雷竞技雷竞技app最新版
目前,BATL东北部提供培训的创新校园,以及世界各地。教师工作与个人学术机构、制药公司和监管机构提供培训生产规范和监管考虑,确保质量药物可以得到病人需要它。
“现场动作非常快,”Auclair说。“这是每年的不断发展。即使监管进程发展很快随着技术的进步和我们学习新事物。”
新空间将包括一个设施专门教学生如何遵守联邦法律规定的标准制造药品,在业内被称为良好生产流程。生物制剂对温度更敏感比传统药物和很容易被微生物污染。此工具将允许学生实践在整个过程中保持无菌环境。
新空间也会制造套件,学生可以培养细胞和生产测试批次不同的生物制剂或其他先进疗法了解过程和事情可能出错的地方。生物制剂有更加复杂的结构比,说,一个分子的布洛芬或其他传统药物。这使它更难确认一批药与前面的批次是完全一样的。有一致的、精确的制造工艺确保生物制剂按预期工作。
“我们提倡科学,基于风险评估的药物,确保这些药品的质量,“Auclair说。“我们把来自世界各地的人在现场经验培训,它强调马萨诸塞州为世界领先的生物技术和制药的中心。”
这个故事最初发表(电子邮件保护)2019年8月8日。
