在一种新的癌症治疗叫做免疫疗法,医生重新编程细胞来自患者自身的免疫系统对抗并杀死肿瘤。工作的方法已被证明在某些情况下,所有其他治疗失败。本月早些时候,消息传出,女人拥有先进的、无法治愈的乳腺癌接受免疫疗法治疗并治愈。

这项技术仍然是新的,目前并不适合每一个人或疾病。但作为医生继续磨练免疫疗法,Jared Auclair已经思考如何让病人在其他国家获得的治疗。这一目标的关键在于药物审批过程。

这是它是如何工作的:科学家创建一个新的药物治疗和应用程序发送到世界上每一个国家,请求批准。在美国,食品和药物管理局调节新药。Auclair的工作就是帮助所有监管机构“世界各地的上述”工作的和谐。

“巴西正试图确保药物保持稳定的湿度,温度,和气候,“Auclair说,主管行政部门的培训和生物技术项目化学和化学生物学在东北。“药物都扮演一个特定的方式在不同的情况下,就像肉。“药品安全准则是特定于每个国家。例如,一种新药的审批过程将在巴西是不同的,因为它的气候与美国的不同。

问题是,批准新药的特定国家的需求可能需要数月时间,甚至几年,现在病人需要他们。帮助把尖端治疗市场更快,Auclair访问世界各地的国际监管机构和给他们实践培训。他曾与实验室从巴布亚新几内亚、俄罗斯、智利、秘鲁,等等。今年8月,他将前往巴西培训管理机构,和9月他将去中国。

这个想法是,一些监管机构没有专门技术或工具需要理解背后的科学药物是如何工作的。这使药物很快被批准,或有时。Auclair的团队回答问题和火车监管机构的审查过程更快。

例如,一些低收入国家没有质谱仪分析工具的科学家使用药物分子在特定条件下。在国外训练,Auclair可以登录和控制质谱仪在他的实验室里,这给监管机构在中国的实践获得药物是如何发展背后的科学突破。“我们可以消除一些问题他们可能我们可以更快地向市场推出产品,“Auclair说工作东北的生物制药实验室分析培训马萨诸塞州伯灵顿大学校园的创新。

这项工作尤其重要,因为新的免疫治疗药物获得批准,Auclair说。世界各地的医生和监管者不训练如何工程师细胞癌症治疗量身定制。但是他们需要了解过程的药物可以安全有效地管理批准,Auclair说。

“我们要确保,如果我们把你的细胞,增强他们,并给他们回你,那我们给你你的而不是病人在床上你旁边,“Auclair说。“医生不是训练有素的空间,我们必须确保它所做的是一个受控的方式。”

最初发表在(电子邮件保护)2018年6月12日。