一、目的和范围
本政策旨在促进研究的客观性，协助识别潜在和实际的利益冲突，并支持遵守适用于财务利益冲突的政府法规。该政策实施了某些联邦法规的要求，特别是“申请人在寻求PHS资助的研究中促进客观性的责任”(42 C.F.R.第50部分，子部分F)和“负责任的潜在承包商”(45 C.F.R.第94部分)，并适用于美国卫生与公众服务部(PHS)公共卫生局直接或间接通过其他组织的子奖资助的所有项目，包括所有PHS机构。除第一阶段SBIR或STTR奖项外。它也适用于由其他机构或基金会资助的研究，这些机构或基金会在奖励条款中使用PHS财务利益冲突条例。
这些公共卫生服务的具体规定补充了东北大学在教师手册中所述的承诺和利益冲突政策。raybet雷竞技雷竞技app最新版
2定义
为了本政策的目的，
总指所有报酬、赞助旅费(对于PHS调查人员)、任何股权权益和来自单一来源的所有其他款项的总和。
官方指定的指单位主席、学院院长或同等管理人员(以下简称“院长”)，在复杂情况下，由研究高级副教务长指定的东北大学冲突咨询委员会的任何成员审查披露信息，以确定研究者的重大经济利益(包括PHS研究者的赞助旅行)与其研究之间是否存在关系。raybet雷竞技雷竞技app最新版指定官员是东北大学内部最终负责审查重大财务利益披露和财务利益冲突管理的个人。raybet雷竞技雷竞技app最新版
股权利益指一家商业实体的股票、股票期权、认股权证和其他现有或或有所有权权益。
家庭指调查人员的配偶或家庭伴侣，以及受抚养的子女。
雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学冲突咨询委员会指负责审查利益冲突事宜并提供指导的个人。
经济利益冲突指重大经济利益，对于PHS研究者来说，指东北大学合理地确定可能直接且显著影响研究设计、进行或报告的赞助旅行。raybet雷竞技雷竞技app最新版
机构的职责系指研究人员与东北大学任命或职位相关的职责，如教学、奖学金、研究、创造性活动、服务等，如教员手册中所定义的。raybet雷竞技雷竞技app最新版
调查员指研究项目的主要研究人员和任何共同研究人员。这包括但不限于项目总监、首席研究员或任何其他人员，无论其头衔或职位如何，他们负责由PHS资助或提议获得此类资助的研究的设计、进行或报告，其中可能包括，例如，合作者或顾问。
专业以外活动指在研究人员的机构责任之外进行的有偿和无偿活动。
相关的公司指研究人员单独或与其家族一起持有重大经济利益的商业实体。
报酬包括工资和服务费用，如咨询费、酬金或付费作者。
高级/关键人员在拨款申请、进度报告或提交给PHS的任何其他报告中确定，包括但不限于计划主任/主要研究员(PD/PI)和其他以实质性、可衡量的方式为科学发展或项目执行做出贡献的个人，无论他们是否要求工资或补偿。
重大经济利益(SFI)指调查人员单独或与其家庭(下文未明确排除)一起收到或持有的与调查人员的机构责任合理相关的财务利益或收入。必须披露的SFI的例子如下:
1.的利息或收入公开交易实体,
a.报酬总额而且任何股本超过$5000(披露前12个月内收到或预计在披露后12个月内收到的任何薪酬;截至披露日期，该实体的任何股权价值)
b.赞助研究者任何研究的实体;
2.的利息或收入未上市的实体,
a.薪酬总额超过5000美元(披露前12个月内收到的任何薪酬，或预计在披露后12个月内收到的任何薪酬;)或何时持有任何股权
3.由东北大学以外的实体支付的与知识产权和利益有关的收入形式的利息raybet雷竞技雷竞技app最新版
4.与机构责任相关的非东北大学报销或赞助的差旅，包括但不限于由国际大学、企业赞助商、基金会(如美国癌症协会、美国心脏协会等)赞助的差旅。raybet雷竞技雷竞技app最新版
5.第二阶段SBIR/STTR申请
重大经济利益不包括:
1.东北大学支付给研究者的报酬或版税;raybet雷竞技雷竞技app最新版
2.发表学术著作的稿酬;
3.与美国联邦、州或地方政府机构的咨询委员会或审查小组赞助的研讨会、讲座或教学活动有关的薪酬和赞助/报销旅费;美国高等教育机构;隶属于高等教育机构、学术教学医院和医疗中心的美国研究机构;
4.投资工具的权益或收益，如共同基金和退休账户，只要调查人员不直接控制这些工具的投资决策。
5.第一阶段SBIR/STTR应用
赞助旅行，对于PHS研究员，是指单个实体在12个月内支付给研究员或代表研究员的差旅费用;以及在12个月内由单一实体代表研究者家庭成员报销或支付的旅行，如果该旅行合理地显示与研究者的机构责任有关。
3政策
信息披露要求
全面及时的披露对于东北大学识别、管理和消除财务利益冲突的能力至关重要。raybet雷竞技雷竞技app最新版披露有三种类型:
1.年度披露．遵守本政策的调查人员必须每年向东北大学披露其重大经济利益，此外，他们还必须每年披露与教师手册中规定的承诺和利益冲突有关的信息。raybet雷竞技雷竞技app最新版
2.Proposal-related披露．在提交资助提案之前，提案中确定的主要研究人员，以及在研究高级副教务长或指定官员的要求下，与提案相关的其他研究人员必须披露研究人员是否具有重大经济利益，以及这些利益如何与研究人员的机构责任相关。如果存在潜在的关系，在向主办方提交提案之前，研究人员必须提交一份完整的披露文件，其中包括有关项目与关联公司关系的其他信息。
3.临时披露．
a.研究人员必须在重大经济利益获得或产生之日起30天内，临时披露任何新的重大经济利益。这30天的要求是特定于PHS法规的。
b.在研究人员开始参与其参与的任何研究项目之前，研究人员必须临时披露其重大经济利益。
旅游信息披露
除了东北大学政策所要求的披露外，PHS法规还要求研究人员向东北大学披露与其机构责任相关雷竞技app最新版raybet雷竞技的任何赞助旅行，并将此类赞助旅行包括在研究人员经济利益的总价值中，以确定这些旅行是否上升到重大经济利益的水平。
如果旅费由下列组织以外的组织偿还或赞助，则必须披露旅费:
- raybet雷竞技
- 美国联邦、州或地方政府机构
- 美国高等教育机构
- 高等教育学院下属的研究机构
- 学术教学医院和医疗中心。
研究人员必须在报销费用后30天内披露，如果该组织或实体直接资助旅行，则必须在旅行结束后30天内披露。旅行披露必须至少包括旅行的目的、资助旅行的组织或实体的身份、目的地和旅行时间(通常以天为单位)。指定官员将确定是否需要额外的信息来确定旅行是否构成财务利益冲突。
外部专业活动的限制
东北大学鼓励教师参与从大学到商业市场的知识转移。大学应促进将从学术研究中获得的知识转化为可造福大众的应用。此外，教师在外部专业活动中获得的经验可以提高他们在大学内的教学和研究或学术水平。但是，技术转让的过程可能会产生承诺和/或利益冲突的潜在风险，特别是当教师有机会获得个人利益时。此政策规定的目的是尽量减少潜在冲突，并在冲突出现时提供管理冲突的方法。大学的“教师课外专业活动政策”隐含的假设是，这种课外专业活动是一种特权，而不是一种权利，并且不得减损教师全职履行其大学职责的义务。当任何外部活动减损了大学职责的行为，承诺的冲突将导致。即使是诸如无偿工作、公共利益的政府服务以及任何与教师的大学职责无关的外部就业等活动也应加以管理，这样它们就不会优先于教师对大学的主要承诺。
职业之外的活动也会产生利益冲突，无论时间长短。例如，在另一个机构进行的研究或奖学金项目的指导，本可以在东北大学作为教职人员正常职责的一部分进行，但却会剥夺东北大学学生和同事从教职人员的主要智力能量和宝贵的教育机会中获得的好处。另一个例子是通过东北大学以外的渠道提交研究提案，以支持可以在东北大学进行的工作。第一，在这项工作中，使用东北的资源实际上是不可避免的。其次，大学很难(如果不是不可能的话)审查和奖励在其他地方管理和/或进行工作的教职员工和学生的贡献。第三，这种行为可能会导致学生和教职员工之间的利益冲突。另一方面，大学不打算限制教师参与多地点培训或研究项目。它也不打算限制教师进行研究的能力，这些研究需要使用东北大学无法提供的设施。考虑到这些因素，通常情况下，东北大学现役教职员工被禁止担任由其他机构提交和管理的资助项目的首席研究员。
在私营企业中，重要的管理角色(那些涉及监督他人工作和/或日常经营决策的责任)通常都需要时间和精力。这样的角色不太可能由每周只工作一天的经理来完成，这是全职教师从事外部咨询活动所允许的最长时间。因为全职教师应该把他们的主要精力和专业兴趣投入到他们的大学义务中，他们可能不会接受重要的管理责任作为他们外部咨询活动的一部分。
当教师参与研究作为他们外部咨询或商业活动的一部分时，他们必须建立明确的界限，将他们的大学和外部义务分开，以避免他们对资源的适当使用和工作成果的归属产生问题。
东北大学在PHS资助下颁发的子奖项raybet雷竞技雷竞技app最新版
当东北大学雷竞技app最新版raybet雷竞技向另一个组织颁发子奖以开展小灵通资助项目的一部分时，被授予子奖的人必须遵守小灵通利益冲突规定。雷竞技app最新版raybet雷竞技因此，东北大学将只授予PHS资助奖项下的子奖项给那些具有符合PHS法规的财务利益冲突政策的机构。这一要求将在东北大学的子奖项中提出。raybet雷竞技雷竞技app最新版
如果受奖研究员有财务利益冲突，东北大学负责代表受奖人向PHS报告财务利益冲突。raybet雷竞技雷竞技app最新版因此，被授予奖学金的学生必须在发现经济利益冲突后45天内向东北大学报告经济利益冲突，以便东北大学能够及时向PHS报告。raybet雷竞技雷竞技app最新版此外，PHS要求东北大学向雷竞技app最新版raybet雷竞技公众提供有关受奖人财务利益冲突的信息。雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学使用与披露东北大学财务利益冲突相同的方法，并通知受奖人任何信息请求。有关受奖人财务利益冲突的具体问题应直接向受奖人提出。
东北大学在PHS资助的主要奖项下颁发的子雷竞技app最新版raybet雷竞技奖项
当东北大学雷竞技app最新版raybet雷竞技提出建议或接受来自其他组织的子奖，以开展PHS资助项目的一部分时，东北大学必须遵守PHS有关利益冲突的规定。雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学的政策和PHS条例适用于这些提案和奖项，而不是分包组织的政策。雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学根据PHS条例规定，向分包组织提供财务利益冲突报告，以便向PHS报告。报告提供的形式和格式与东北大学使用的PHS直接奖励相同。raybet雷竞技雷竞技app最新版分包机构还负责公共可达性报告(见上文)。资助机构可以选择在公开网站上发布东北大学的报告，也可以在5个工作日内回复书面请求。raybet雷竞技雷竞技app最新版
研究者不合规-回顾性审查
在财务利益冲突未被及时识别或管理的情况下，包括由于1)研究者未能披露由机构确定构成财务利益冲突的重大财务利益;2)东北大学未能审查或管理该雷竞技app最新版raybet雷竞技财务利益冲突;或3)研究者未能遵守财务利益冲突管理计划，东北大学必须在确定不合规后120天内完成对研究者活动和ph资助的研究的回顾性审查，以确定在不合规期间ph资助的研究或其中任何部分的设计、实施或报告是否存在偏雷竞技app最新版raybet雷竞技见。回顾性审查将由各自的院长办公室与总法律顾问办公室和研究行政和财务办公室协商进行。
雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学被要求记录回顾性审查，并向PHS报告详细的调查结果，至少包括以下关键要素:
1.项目数量;
2.项目标题;
3.如果项目有多个首席研究员，请联系首席研究员;
4.有经济利益冲突的调查人员的姓名;
5.与研究者存在经济利益冲突的实体名称;
6.进行回顾性检讨的原因;
7.回顾性审查使用的详细方法(例如，审查过程的方法、审查小组的组成、审查的文件);
8.检讨结果;而且
9.检讨的结论。
根据回顾性审查的结果，东北大学将在适当的情况下更新之前提交的财务利益冲突报告，具体说明将采取哪些行动雷竞技app最新版raybet雷竞技来管理财务利益冲突。如果发现偏差，东北大学必须立即通知P雷竞技app最新版raybet雷竞技HS，并提交一份缓解报告。缓解报告至少必须包括:
1.上述回顾性审查中记录的要素;
2.描述偏差对研究的影响;而且
3.雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学为消除或减轻偏见影响而采取的行动计划或行动(例如，已造成伤害的程度，包括支持任何实际或未来伤害的任何定性和定量数据;分析研究是否可挽救)。
此后，东北大学将根据PH雷竞技app最新版raybet雷竞技S条例规定，每年提交财务利益冲突报告。根据财务利益冲突的性质，东北大学可能会确定，在确定财务利益冲突或研究者不合规之日至东北大学完成回顾性审查期间，对于研究者参与P雷竞技app最新版raybet雷竞技HS资助的研究，有必要采取额外的临时措施。
培训
雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学必须为调查人员提供有关东北大学政策和PHS规定的培训。研究人员必须在从事与任何phs资助的补助金相关的研究之前完成培训，此后至少每四年完成一次培训。当(i)东北大学FCOI政策大幅修订，影响了研究者的要求，或(ii)东北大学确定研究者没有遵守FCOI政策或与他或她的研究相关的管理计雷竞技app最新版raybet雷竞技划，或(iii) PHS资助的研究者是东北大学的新成员时，研究者必须立即完成培训。
培训通过合作机构培训计划(CITI)提供。更多信息可以在雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学的调查员培训网页．
记录保留
指定官员将保留所有披露、冲突管理计划及相关文件，在向小灵通或主要小灵通受奖人提交有关项目的最终开支报告后至少七年的期限内，除非在七年期限届满前已开始涉及记录的任何诉讼、索偿或谈判、审计或其他行动，在这种情况下，记录将被保留，直到行动完成和所有问题的解决。
IV.附加信息
雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学的COEUS应用程序正在升级，具有SFI披露功能。一旦系统升级完成，研究与行政办公室(ORAF)将与PHS资助的研究人员联系，提供额外的信息和培训。
相关的程序
N/A
取代
N/A
关键字
首席研究员;经济利益冲突;重大经济利益;公共卫生服务
版本历史
最后更新日期:2022年12月7日
发布日期:2012年8月24日