如何成为法规事务经理

如果你跟着COVID-19疫苗的快速发展,你也跟着一个关键时刻监管事务的进化亲眼看到这个学科是如何影响我们的日常生活。虽然监管事务是一个相对较新的领域,它对社会的重要性的健康,安全,和幸福从来没有更明显。超出安全的疫苗和药物的发展,监管事务越来越多的职业道路在多个行业,包括食品和营养产品、医疗器械、化妆品、生物制剂、体外诊断、兽医产品。

“2020提供了一个新的监管过程是多么重要,”大卫·马奥尼说教学助理教授雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学的理学硕士管理事务程序。“不仅仅是一个产品的市场。确保产品是安全的。当前疫苗发展的例子放大潜在的感觉在我们的人口,任何进入我们的系统必须是安全有效的。”

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法规事务经理做什么?

广义上来说,马奥尼形容法规事务经理的角色是确保合规,使消费者安全产品的交付。更具体地说,这项工作的组件包括计划、领导、和促进公司的产品开发和生产过程结合当前的规定和操作程序。联邦,这可以包括国家和国际法规遵循,这取决于分销和市场服务。这项工作由直接互动与监管机构和机构,像美国食品和药物管理局(FDA),涉及不同产品的时间表。

法规事务经理还负责:

• 完全更新在所有有关规定,包括修改建议对公司的产品和他们的影响
• 在他们的组织沟通监管要求
• 确保监管程序、文档和报告是全面,完整,按时交付
• 积极发展战略的公司来满足或超过需求,同时满足业务战略目标和战术目标
• 推出新产品和修改现有的产品随着法规的发展
• 主要工作与任何产品召回有关

法规事务经理来自不同背景的

如果你的职业目标包括在一个稳定的工作,将有潜力的领域与持续推进你的事业的机会,监管事务应该在你的雷达。法规事务经理职业生涯中的角色是最渴望的一个职位。令人惊讶的是,标题是广泛的范围和责任。这是常见的对一个公司有多个角色的人与不同的专业和领域的关注。“监管事务将来自多个背景。研究领域包括个人专长,而另一些则把行政、法律、和分析技能,”Mahoney说。“法规事务经理不是一个超级英雄,这一切,但他们必须能够与团队有效沟通。”

“工作在管理事务和移动管理职位,有兴趣的学生相关产品类别从制药到食品有优秀的职业潜力,”马奥尼仍在继续。“许多学生和专业人士没有意识到的领域和机会。现实情况是,遵从性要求广泛的技能。尽管我们大约50%的申请者研究生项目来自生命科学,结构变化包括更多的人对法律感兴趣,业务,管理。这是一个增长领域具有高需求,给人们提供了一个很好的生活。”

是什么让一个法规事务经理成功?

“成功涉及到个人的能力去帮助别人在他们的组织理解所有法规遵循需求以及如何满足他们,”Mahoney说。“他们也确保公司适应不可避免的变化发生。一个伟大法规事务经理将所有移动块,能够与内部沟通合作伙伴可能相互冲突的需求和目标。法规事务经理可能进入他们的角色与背景在一个领域,但他们开发一个跨多个领域和专业流利。”

我需要一个什么样的程度?

根据监管事务专业人员协会(罪行)2020补偿和实践调查的范围,近64%的受访者有一个研究生学位,其中22%具有博士学位。当一个高级学位不是绝对必备,罪行的调查显示,硕士学位领域内的打开门。

“对学生的考虑这条路,雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学监管事务的理科硕士学位提供了重要的优势,”Mahoney说。“我们的教师有各种各样的背景和行业专业知识,和课程不断适应包括行业的发展中地区。东北有一个大的校友计划为学生提供了能力探索新的机会和建立终身的专业网络。大学也有一个历史经验教育的领导角色,和大多数法规事务的学生充分利用专业经验构建到他们的能力的程度。这给学生进门,真的可以加速布局。”

法规事务经理赚什么?

罪行的调查表明法规事务经理总薪酬为138000美元,平均工资可在主管级别飙升至213000美元。调查显示,受访者在新英格兰和美国太平洋沿岸各州往往报告最高赔偿。

除了经济上的回报,调查结果也显示,近81%的法规事务经理感到重视和认可管理和高管。绝大多数的受访者发现确保医疗产品的安全性和有效性是一个持续的动力。他们也非常重视这个领域提供工作保障。

”与东北硕士毕业生计划,从我自己的眼界非常有益的一群,使人类的进步,无论是创建一个安全的食品供应链,医疗护理,维持生活,或创新的药品,”Mahoney说。“监管事务带来安全的解决我们最大的问题。”

法规事务部门内的工作前景预计将保持上升趋势。的美国劳工统计局(Bureau of Labor Statistics)估计位置在监管事务将继续到2026年平均百分之八的速度增长。

探索你的下一个步骤

如果你有兴趣开始的路径成为法规事务经理,完成事业等待。下一步应该采取仔细看看最佳教育路径给你你想要的地方。这是一种个人选择,有不同的方法来设置自己的成功。

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