一、目的和范围
这项政策的目的是澄清什么时候学生研究必须由东北大学机构审查委员会(IRB)审查,或者如果它被认为是学生研究,谁负责审查该研究。raybet雷竞技雷竞技app最新版IRB区分了作为学习经验的一部分在课堂上进行的研究(“学生研究”)和为增加可概括知识或专业知识体系(临床研究,论文或论文工作)而进行的研究。
这一政策适用于学生在大学课程中进行的所有研究。它也适用于学生研究员和教师导师。
涉及人类受试者的临床研究、论文和论文项目不属于这一政策,需要IRB根据人类受试者研究政策进行审查。
2定义
为本政策的目的:
传播指研究成果的分发,包括但不限于硕士和博士论文/学位论文,在科学会议或会议上的陈述,在科学期刊上提交或发表(纸质或电子),以及在互联网上发布。
人类的主题,根据联邦法规的定义,指的是“研究人员(无论是专业人员还是学生)在进行研究时获得的一个活着的个人1)通过干预或与个人互动获得的数据,或2)可识别的私人信息。45 C.F.R.§46.102。
最小的风险意味着在研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不比日常生活中通常遇到的或在对健康个体进行例行身体或心理检查或测试时遇到的更大。
学生的研究指学生作为课程的一部分进行的任何观察或干预,包括管理、调查或面试问题,这些问题旨在发展或有助于学生学习或课堂讨论,但不会导致可概括的知识或在课堂外发表/传播研究结果。
学生研究员指任何在大学课程中作为课程作业或项目进行人体研究的学生,不包括必须按照IRB程序进行的硕士或博士论文研究。
3政策
由研究生或本科生进行的研究,作为课堂作业的一部分,通常不属于联邦研究法规,因为它不打算或不可能导致可概括的结果。相反,这些活动是教学资源,有助于概念的学习和实践各种程序的机会,包括研究方法(访谈、观察和调查技术以及数据分析)。在这种情况下,课堂项目不需要IRB提交和批准。
A.不受IRB审查的研究。符合以下所有条件的学生研究项目可以在教职员工的监督下进行,而无需向IRB提交协议。不符合所有这些条件的项目属于人体受试者研究政策,必须提交给IRB进行审查。该项目必须是:
- 是学生作业的正常组成部分;
- 由教员监督;
- 其主要目的是培养学生的研究技能;
- 不会给参与者或学生研究者带来超过最小的风险;
- 不包括任何18岁以下的研究对象;
- 根据联邦法规,不包括任何被归类为弱势群体的研究对象(见下面的C节);
- 不包括有关其研究对象的敏感信息(见下文C节);而且
- 不是“真正的研究”,预期会导致出版或某些其他形式的公共传播。
B。额外的要求.学生研究项目必须符合联邦法规中规定的快速审查的所有标准:http://www.hhs.gov/ohrp/policy/expedited98.html.如果教员有顾虑或疑虑,他/她应该咨询人类受试者研究办公室。
C。敏感信息和特殊人群除外.即使目的不是为了产生可概括的知识,如果一个特殊的人群或敏感的主题领域是项目的一部分,学生的项目也不能获得一般批准,因此属于人体研究政策,必须提交给IRB审查和批准。敏感信息的类别包括但不限于:
- 性的:与性态度、性偏好或性行为有关的;
- 与使用酒精、毒品或其他成瘾产品有关的;
- 非法的:与非法行为有关的;
- 如果被释放会合理地损害个人的财务状况、就业能力或在社区中的声誉;
- 这种情况通常会记录在病人的医疗记录中,披露这种情况有理由导致社会污名化或歧视;
- 健康的:关于个人心理健康或精神健康的;
- 遗传信息。
特殊人群类别包括但不限于:
- 未成年人(十八岁以下)。
- 胎儿或分娩的产物;
- 孕妇(在可能影响产妇健康的研究中);
- 囚犯;
- 知情同意能力下降的个体。
D。人类主体的保护.教师的教学研究方法和监督学生的研究项目,期望了解在研究中保护人类受试者的哲学,伦理和实践;在进行和监督课堂研究项目时,坚持这些原则;并将这些实践和原则传授给学生。教师将负责确保所有学生的研究项目都按照联邦法规和关于保护研究中的人体受试者的原则进行。
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课堂研究政策
关键字
学生研究;课程;分配研究;调查;学生人文学科研究Faculty-supervised研究;敏感话题;特殊人群
版本历史
最后更新日期:2016年11月21日
发布日期:2010年11月2日