人体实验研究政策

保单编号:505

研究

本政策的永久链接是:https://policies.northeastern.edu/policy505/

一、目的和范围

雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学致力于研究的道德行为,并努力坚持保护人类受试者的最高道德标准,符合纽伦堡法典和贝尔蒙特报告的原则。因此,该大学成立了人类课题研究保护办公室(HSRP),为大学的机构审查委员会提供中央管理。制度审查委员会提供了一个程序框架,以满足人类主体的权利和福利得到充分保护的道德和法律要求。

本政策适用于大学教师、工作人员和/或学生进行的所有涉及人类主题的研究,但作为课程作业的一部分进行或分配的研究受课堂研究政策的约束。

2定义

为本政策的目的:

研究指一种系统的调查,包括研究开发、测试和评估,旨在发展或促进可概括的知识。符合这一定义的活动构成本政策目的的研究,无论它们是否在一个被认为是用于其他目的的研究项目下进行或支持。例如,一些示范和服务项目可能包括研究活动。

人类被试根据联邦法规的定义,这意味着“研究人员(无论是专业人员还是学生)在进行研究时获得的一个活着的个人1)通过干预或与个人互动获得的数据,或2)可识别的私人信息。45 C.F.R.§46.102。

研究人员或主要研究人员指参与进行人体受试者研究的任何个人,包括但不限于那些执行与人体受试者研究活动进行相关的各种任务的人,例如获得受试者的知情同意、与受试者互动以及与IRB沟通。

3政策

东北大学的政策是,在这些活动得到大学机构雷竞技app最新版raybet雷竞技审查委员会(IRB)的审查和批准之前,不得进行涉及人体受试者的活动。因此,所有涉及人体实验的大学研究提案必须首先提交给人体实验研究保护办公室,由IRB审查和批准。

此外,东北大学要求完成所有雷竞技app最新版raybet雷竞技人体受试者研究的人体受试者保护和研究伦理原则的培训,无论研究人员是否获得资助支持他们的项目。这项培训是强制性的,所有教师,员工和学生谁进行/监督研究涉及人体科目,无论是在校园或校外,无论是资助或没有资助

首席研究员负责保护人体受试者研究的参与者。保护参与者免受不适当的风险是每个直接或间接参与东北大学研究的人的道德责任。raybet雷竞技雷竞技app最新版首席研究员必须要求研究团队的每个成员按照研究的道德原则进行所有的研究程序。

东北大学的教师不能从他们自己的班级招收学生来进行他们的教师研究项目。

IRB有权暂停或终止对不符合IRB要求或与受试者伤害有关的研究的批准。研究不符合大学政策的研究人员不得获得HSRP对自己或学生的其他人体受试者研究活动的审查或批准,直到合规问题得到解决。法规要求HSRP向有关官员报告违反大学政策或联邦法规的行为。

有关批准程序和在大学进行人体研究的其他必要指南的信息,可在HSRP网站上找到保护人类研究的政策和程序//www.gunmastarfes.com/research/hsrp/manual/.调查人员有责任遵守所提供的指导方针,并在提交审查申请之前阅读政策和程序。

IV.附加信息

在没有IRB事先批准的情况下进行人体研究是不道德和非法的。此外,大学或研究人员违反研究准则的任何行为都将危及大学的声誉联邦保险美国卫生与公共服务部批准的协议,并威胁到大学的联邦资金。未经IRB批准进行的项目将由大学终止和/或采取其他行动,并可能受到纪律处分,包括终止或离职,和/或刑事或民事法律诉讼。

五、联系方式

有关人体受试者研究和申请IRB审查程序的信息,请访问HSRP网站://www.gunmastarfes.com/research/hsrp/或电子邮件IRBreview@northeastern.edu

研究参与者如有疑问,可通过电子邮件联系HSRPIRBreview@northeastern.edu

负责办公室/部门)

人类课题研究保护办公室

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关键字

人类主体;机构审查;IRB

版本历史

最后更新日期:二零二三年一月三日

发布日期:2014年10月15日