领导真实世界证据团队所需的14项技能

真实世界证据(RWE)是一门研究学科，旨在从真实世界数据(RWD)评估医疗产品的安全性和有效性。与临床研究的数据不同，真实世界的数据并非来自受控的环境，而是通过电子健康记录、行政账单数据和其他与健康相关的来源与真实患者进行的常规临床互动。

领导一个真实世界的证据团队意味着对影响人们健康的决策做出重大而直接的贡献。它可以帮助发现临床试验可能由于其限制而遗漏的数据，或者改变研究人员根据先前获得的基于现实生活观察的数据得出的结论。

对于那些有兴趣成为生命科学和医疗保健行业这个动态部门的有效领导者的人，这里概述了领导真实世界的证据团队需要什么，长期成功所需的技能，以及如何培养这些有价值的能力。

领导者需要什么真实世界的证据?

真实世界证据(RWE)是一个多样化的空间。因此，领导一个由真实世界的证据专家组成的团队需要广泛的技能。东北大学鲁克斯研究所观察健康数据科学与信息学(OHDSI)中心主任克里斯汀·科斯特卡(Kristin Kostka)表示，现实世界的证据领导者管理着“从概念——我们应该对数据提出哪些临床问题——到实际回答这些问题的所有连续统统性。”raybet雷竞技雷竞技app最新版他们领导他们的分析团队，建立和验证统计方法，并回答临床问题。”

由于莱茵集团的领导者监督莱茵集团项目的各个方面，他们需要共同的技能，如领导和管理。他们需要在实施项目计划时指导团队成员，提出正确的问题，并协助实现团队目标。莱茵集团的领导者还需要精通项目管理，从时间表、预算到利益相关者管理，组织一切事务。

在医疗保健领域领导真实世界证据团队所需的顶级技能

虽然对于任何高级RWE专业人员来说，有一些技能是必不可少的，但在医疗保健行业工作时，他们应该考虑获得几项专业能力。根据一份政府报告，以下是每个真实世界的证据医疗保健专业人员应该考虑培养的顶级技能。

熟悉电子健康记录

电子健康档案(Electronic health records, EHRs)是指以电子方式储存患者的个人健康信息。EHR系统从日常医疗交互中获取细节，包括诊断、诊断测试、成像研究、处方订购模式和治疗提供者的叙述。这些系统是丰富的信息源，可用于搜索、组织和汇总医疗保健系统中患者的独特体验。莱茵集团的专家在这方面很有经验，他们能够理解供应商如何利用电子病历来获取临床信息，以及如何将这些数据拼接在一起来讲述一个故事。

健康数据管理

健康数据管理是对来自各种电子健康系统的电子健康数据的汇编，允许医疗保健专业人员将患者数据保存在一个地方。这一过程既节省时间又节省金钱，同时提供简化的护理，改善健康结果。

对于真实世界的证据领导者来说，健康数据管理系统是真实世界数据的丰富来源。了解如何请求访问、开发提取工作流以重新利用这些系统中随时可用的数据是成功担任RWE团队领导者的另一个关键技能。

计算机科学

计算机科学，虽然是一个广泛的技能领域，一般是指导航和操作计算系统和信息的能力。由于大多数真实世界的数据都是数字存储的，莱茵集团的专业人员需要知道如何访问和分析数字数据。通过反复使用医疗保健软件或学习编码语言来获得计算机科学技能，可以帮助任何现实世界的证据团队取得成功。

大规模研究

莱茵集团的领导人胸怀大志，这不是什么秘密;但是多大才算大呢?可伸缩性的定义是处理增长而不损失效率或效力的能力。在现实世界的证据领域，可伸缩性是领导者的一项关键的专业技能，因为数据持续以越来越大的数量可用。RWE的领导者需要能够通过可扩展的流程处理指数级数据增长，提出正确的问题，提出适当的方法来分析不断增长的数据量，并分享可操作的结论以获得现实世界的结果。

在生命科学领域领导真实世界证据团队所需的顶级技能

如果医疗保健是指医疗服务的提供者，那么生命科学涵盖了支持医疗保健系统的所有行业，包括制药、医疗设备和生物技术。虽然医疗保健和生命科学都从现实世界的证据学科中受益匪浅，但领导RWE生命科学团队所需的技能与医疗保健略有不同。

生命科学背景知识

如上所述，生命科学是对与健康有关的一切事物的研究，包括制药、医疗设备和生物技术。虽然在这些领域中，真实的证据处理过程是相同的，但所需的专业知识将根据您所从事的行业而有所不同。例如，一家制药公司的RWE专业人员可能会处理新开发的药物及其对患者的影响，而一家医疗设备公司的RWE团队可能会专注于成像或检测数据。

医药发展

制药行业研究、开发和销售用于诊断、治愈、治疗或预防疾病的疗法。莱茵在制药行业的领导者利用药物开发生命周期的知识和RWD技能，确保临床试验在I-IV期研究中具有成本效益，并通过与监管机构和患者倡导团体进行上市后监测研究，优化药物的效果。

生物技术

生物技术将生物学与工程学相结合，以完善细胞、生物分子和生物系统。现实世界的证据可以让我们深入了解生物技术产品如何影响人们的生计，从而支持研究、开发和消费者获得新技术。

市场营销

真实世界的证据在生命科学产品和服务的成功营销中起着关键作用。通过适当的市场研究、竞争分析和流行病学研究，可以利用真实世界的数据，安全有效地向公众推销药用药物、设备、疫苗和其他生命科学产品的益处。

生物学

生命科学是对生命进行科学研究的总称，而生物学是对生物体的研究。由于生物学专注于研究人体如何工作，这一领域的知识为理解现实世界的证据及其影响提供了至关重要的基础。

通信

有效沟通的能力对任何领导者来说都是一项关键技能——现实世界的证据表明，领导者也不例外。一旦项目或计划产生结果，莱茵集团的领导者需要有效地将这些结论传达给利益相关者和业务领导者，以实施变革。同样，他们必须能够清楚地与团队成员沟通期望，以确保成功。

管理

管理指的是人和项目。能够同时管理高层管理人员和团队成员是任何商业领袖成功的关键。与此同时，真实世界的证据领导者监督真实世界数据分析的整个过程。这个职位需要无可挑剔的人际交往能力，以及出色的时间管理、预算和组织能力。

领导

领导能力似乎是现实世界证据团队领导者所必须具备的明显特质，但由于现实世界证据领域是如此之新，这一技能的重要性更加突出。RWE领导的任务是组建团队，利用观察性健康数据对研究结果进行概念化、分析和交流，以回答临床问题。尽管它以前以不同的名称存在，如健康经济学或健康数据分析，但现实世界的证据正在经历流行程度的演变，以及它被利用的各种方式。因此，具有领导特质的专业人士将在这门学科中脱颖而出，成为指导力量。

研究

真实世界的数据本身并不是证据。研究是搜索、定位、提取、组织、评估和使用/呈现信息以获得临床见解的能力。莱茵集团的领导者精通他们的技术，了解不同形式的观察性健康数据是如何收集、组织和标准化的，以生成准确、可重复和校准良好的证据。现实世界的证据领导者必须在研究方法方面受过良好的训练，并随时了解该领域的最新发展。

操作

运营是将战略和计划付诸行动所必需的技能。具有运营技能的莱茵领导者能够将计划转化为可操作的步骤，让团队成员产生切实的结果。Kostka表示:“软技能非常重要。我们在现实世界的证据中经常谈到这些。”因此，虽然这不是一个特定的行业技能，但它对未来的莱茵领导者的成功同样重要。

如何培养有效领导的技能

尽管有一长串的所需技能，但对于已经在该领域工作的专业人士来说，获得这些能力并不是一项困难的任务。以下是莱茵集团专业人员培养这些宝贵技能的不同方法。

教育

作为一个有前途的职业道路，现实世界中没有多少学位课程。然而，市场上为数不多的研究生课程，如东北大学Bouvé健康科学学院的raybet雷竞技雷竞技app最新版医疗保健和生命科学的真实世界证据理学硕士，是专业学位，帮助学生发展基础，专业技能，在行业中取得成功。这是通过提供在就业前获得实际证据经验的机会来实现的。在莱茵集团获得硕士学位提供了发展这些技能的空间和指导，同时获得对这一不断发展的领域的宝贵见解。

经验

就像其他职业道路一样，经验可以帮助培养特定行业的技能。值得注意的是，这种体验并不一定要专门在RWE。事实上，通过在数据科学、临床研究或健康记录管理方面的工作，许多人已经拥有该领域的经验。因此，在这些角色中培养的许多技能很容易转移到现实世界的职业中。

对于试图在RWE领域就业，但来自不相关背景的专业人士，请选择从实践经验中学习作为课程的一部分，在现实世界的证据项目也提供了在该领域获得经验的机会。东北大学Bouvé健康科学学院的体验式学习模式为学生提供了通过教育和工作经验获得实践经验以发展技能的机会。

在真实世界的证据中提升你的职业生涯

真实世界的证据是一个不断增长的行业，并将继续为医疗保健和生命科学决策铺平道路。它位于数据分析、临床研究和项目管理的交汇处，是一条职业道路，许多希望进入更有趣领域的专业人士都会感兴趣。

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