最近的毕业生Zoha Hussain如何在监管事务中建立网络并茁壮成长
作者辛西娅·麦克内尔-贡献者
预计阅读时间:6分钟
Zoha Hussain是东北大学药物监管事务理学硕士的毕业生，生物制剂和医疗器械在多伦多。该项目为佐哈提供了一个独特的机会，融合她的双重热情:生物学和法律。如今，她是加拿大安大略省密西沙加市一家医疗设备软件初创公司的监管事务专家。她在毕业前夕被录用。在最近的一次电话采访中，Zoha讨论了她如何最大限度地利用她的教育，保持社交心态，以及她作为一名新的监管事务专业人员蓬勃发展的建议。
以下采访经过编辑和浓缩。
东北大学的药物、生物制品和医疗器械监管事务硕士课程吸引你的是什么?
我是在一次研究生展上认识东北大学的，那里的工作人员给我留下了深刻的印象。我想成为一个不仅仅是课程的学生——我想和那些充满激情，关心他们所做的工作的专业人士在一起。这个项目把我的生物学背景和我对法律的热情结合在一起。结果很好。
在攻读硕士学位之前，你学习了法律和生物学。你是如何将这两种激情结合起来的?
我在高中学过法律，很喜欢。起初，我决定不追求它。我选择了医学路线——生物学。大学三年级时，我选修了一门法律课程。我又一次坠入爱河。我的一位教授是当地的一名律师，我非常钦佩他。她坚强、自信、聪明。课程快结束时，她把我拉到一边说，我认为你应该学法律．这让我印象深刻，因为我尊重她。所以我让这个想法在我脑海里萦绕了一会儿。我决定尝试找到一种方法，将生物学和医学或生物学和法律结合起来。当我遇到东北大学时，他们向我解释了监管事务项目，这是完美的。
监管事务项目为学生提供了追求体验式学习机会的机会。你在体验式学习项目中解决了什么现实问题?
法规提交管理。我们有一种通过临床试验的肿瘤药物。所有的数据都准备好了。是时候去食品和药物管理局(FDA)，出示所有的数据，并试图让产品获得批准。这需要大量的协调。你与临床试验团队、研发、营销和管理一起工作。所有这些不同的团队必须一起帮助您编译和提交这个庞大的应用程序。作为提交经理，你的工作是确保所有内容都在应用程序中。你还必须为意想不到的事情留出空间。如果有人错过了一个里程碑会发生什么? Not everything will go as you want. These things happen. These projects give people a great taste of what to expect out in the workforce.
你是如何将你的专业重点缩小到医疗设备的监管工作上的?
我进入医疗设备行业是因为我的生物学背景。我学了很多解剖学和生理学。我想坚持使用与这一背景相关的法规。由于阿片类药物的流行，人们对药物的不信任越来越多。从业者正致力于将医疗设备纳入他们的实践和治疗。我知道这是一个不断发展的领域。我希望我正在做的工作是有影响力的——知道它真的会有影响力改变人们的生活．
你现在在一家医疗设备软件初创公司。到目前为止体验如何?
我很喜欢。我住的地方到处都是即将毕业的STEM学生，他们对新的医学疗法和技术有着雄心勃勃的想法。我是通过人际关系找到现在这份工作的。创业公司是开启职业生涯的好地方。你负责监管的每一部分:战略开发、提交管理、持续合规——所有这些都是巨大的责任领域。一些大公司的团队只负责其中一项任务。在初创公司，这可能是很多责任，但也是一个很好的学习机会。
你有导师吗?
我做!我和我的导师建立了联系体验式学习项目．我有一个很棒的团队领导。我毕业后，她同意当我的导师。我们每个月都见面，讨论我在工作上的遭遇。我也从会议中受益妮可Landreville他是通用电气医疗集团(GE Healthcare)的监管事务经理。她给了我一个非常现实的行业前景。监管就是这样一个技术领域。不是每个人都能理解你所经历的。与其他了解日常挑战的专业人士联系会让一切变得更容易。
到目前为止，你最自豪的成就是什么?
我有机会为麦吉尔大学做顾问。他们的研究小组发明了一种新的医疗设备。他们正在寻找一种在COVID-19背景下将其商业化的方法。大流行带来了前所未有的监管形势——形势看起来与往常不同。例如，目前提交新的医疗仪器牌照没有收费应用程序。监管机构正与业界密切合作，试图尽可能多地提供技术和疗法——尽可能多地提供预防、护理和诊断方面的选择。我们根据紧急使用授权向FDA提交了设备。我为自己能够平衡两份申请和一份全职工作而感到自豪。
如果你能给年轻时的自己一些成功秘诀，你会说什么?
我会说，尽可能多地拥抱机会。这对每个人都适用。试着结识新朋友。丰富你的经历，机会就会向你敞开大门。常言道，重要的不是你认识谁谁知道你．走出去，参与其中。如果有人建议和在金融行业工作的朋友一起喝咖啡，而你认为这和你没有任何关系，那还是去吧。在你走出去之前，你永远不知道他们认识谁，也不知道他们知道什么机会。你可能会偶然发现一些你热爱的事情——一些对你有意义的事情。
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