教师简介:Karen Zhou

周女士最近被任命为新上任的全职助理教学教授法规事务项目多伦多雷竞技app最新版raybet雷竞技东北大学。我们采访了凯伦，想知道是什么让她来到东北大学，是什么让她所教的课程如此特别。

你能介绍一下你的背景吗?是什么让你来到东北大学的?

我是一名受过训练的分子生物学家和生物化学家，之后我转到了法学院。在专业方面，我最初在政府部门工作，后来决定在工业界寻求机会。我最终发现自己在医疗技术领域工作，为监管和合规问题提供咨询。我在各种规模的组织中工作过，从初创企业到大型国际组织。每一次经历都提供了一个新的视角，并引入了不同的业务模式，以及监管事务如何适应这个框架。

通过这些不同的角色，我掌握了从上市前到上市后合规的产品生命周期的各个方面的技能和知识。我还能够依靠和利用我的法律培训和背景来有效地解释法规和法规，并指导组织通过法规的更多“灰色”领域。正是监管事务的“灰色”领域使其成为一个如此有趣的职业。

2020年初，我看到东北大学监管事务兼职讲师的招聘启事，决定申请。通过在线教学和向面对面授课的过渡，我很喜欢与国际学习者合作。在2022年，当多伦多东北校区有一个全职的机会时，我认为这是完美的，因为我有理论和实践知识，以及教学经验。我的跨学科背景也有助于为专业提供新的视角。

东北大学的监管事务项目有哪些独特的优势?

监管事务是一个需要很多技能和教育背景的职业。医疗保健行业，包括制药和医疗设备，对具有技术知识和强大商业头脑的熟练监管专业人员有需求。为此，东北大学开设了一系列课程，通过监管战略和法律问题的课程，让学生从技术基础知识到理解大局。

东北大学的MS监管事务是全球性的，涵盖了广泛的司法管辖区。我们也有意识地将理论与实践经验相结合，让学生接触到该领域的“现实生活”。这也延伸到教师，他们带来了自己的行业经验，让学生真正了解监管事务的职业生涯是什么样的。

该项目的另一个优势是课程的多样性。学生可以从多个专业中选择，从合规到制药或医疗器械监管事务。有这么多的选择，这使学生能够做出适合他们的选择。

你是如何让学生为该领域的新挑战做好准备的?

良好的沟通能力和理解商业环境的能力是至关重要的。强大的沟通能力是监管知识的重要补充，特别是对于整个职业生涯都将在不同文化中工作的国际学生来说。沟通能力与在不可预测和不断变化的全球环境中建立弹性和适应能力密切相关。

对于监管事务的学生来说，在多伦多有什么好处?

我们很幸运能在安大略南部，这里在加拿大是制药和医疗技术的中心。这里有许多跨国公司，以及一系列医疗技术初创企业。这创造了一个非常有活力的环境，为监管事务专业人士创造了大量机会。