6310年毕奥。CGMP法规和监管。(3小时)

专注于药品生产相关的法律法规和管理。讨论了法律法规,提供指导的概述中为什么存在,他们的进化,和实现。特别关注的是法律、法规在良好生产规范(GMP), postapproval安全问题,监管制造、违规执法,从监管机构检查期间会发生什么。调查的法律法规全球层面关注具体的例子与美国,欧洲,亚洲,和其他监管机构。