6300年毕奥。药品微生物学。(3小时)

研究这些微生物与药品的生产,包括生物制药。关注如何排除微生物,如外毒素和木糖醇,从制药流程生产无菌产品。考虑产品如何应对微生物污染和消毒的方法。探讨医药微生物学作为清洁房间和环境控制和相关方法和规范相关微生物基于美国药典的指导方针。最后,讨论了设备监控,特别是EM /关键工具测试,过程监控和维护在强调什么监管机构希望看到的数据。